Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgang til propofol etter sevoflurananestesi for å forhindre oppstått agitasjon

26. november 2018 oppdatert av: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Overgang til propofol etter sevoflurananestesi for å forhindre oppstått agitasjon ved kjønnsorgan-urin-pediatriske operasjoner

Målet med denne randomiserte dobbeltblindede studien er å bestemme om overgang til propofol i 3 minutter ved slutten av sevoflurananestesi reduserer forekomsten av EA hos barn som gjennomgår pediatriske kjønnsorganer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 3-8 år
  2. ASA (I - II)
  3. Genito-urinkirurgi: brokk, varicocele, etc.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter eller foreldrenes avslag
  2. Allergi mot Propofol eller eggprodukter; eller en familiehistorie med ondartet hypertermi
  3. Driftstid mer enn 60 minutter
  4. Utførelse av enhver annen prosedyre under samme bedøvelse
  5. Tilstedeværelse av komorbiditeter eller medfødte anomalier
  6. psykisk sykdom, nevrologisk sykdom, behandling med beroligende midler, full mage, eller indikasjon for rask sekvensinduksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
propofol 1 mg/kg IV bolus vil bli gitt til pasienten med ytterligere 2 mg/kg administrert manuelt i løpet av de neste 3 minutter før pasienten forlater operasjonsstuen
Legemiddel: Propofol
propofol 1 mg/kg IV bolus vil bli gitt til pasienten med ytterligere 2 mg/kg administrert manuelt i løpet av de neste 3 minutter før pasienten forlater operasjonsstuen
Placebo komparator: Kontroll
Normal saltvann vil bli administrert IV i løpet av de neste 3 minuttene før pasienten forlater operasjonsstuen
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normal saltvann vil bli administrert manuelt i løpet av de neste 3 minuttene før pasienten forlater operasjonsstuen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergence Agitation
Tidsramme: 30 min etter oppkomst
Forekomsten av EA i henhold til Watcha-skalaen (definert som en poengsum ≥3 når som helst i løpet av 30 minutter etter oppkomst)
30 min etter oppkomst
Emergence Agitation
Tidsramme: 30 min etter oppkomst
Forekomsten av EA i henhold til Pediatric Emergence Anesthesia Delirium (PAED)-skalaen (definert som en skåre >12 når som helst i løpet av 30 minutter etter fremkomsten)
30 min etter oppkomst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • propofol after sevo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emergence Agitation

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere