출현 동요 방지를 위해 세보플루란 마취 후 프로포폴로 전환
2018년 11월 26일 업데이트: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
비뇨생식기 소아 수술에서 출현 동요를 방지하기 위해 세보플루란 마취 후 프로포폴로 전환
이 무작위 이중 맹검 연구의 목적은 sevoflurane 마취가 끝날 때 3분 동안 프로포폴로 전환하는 것이 비뇨생식기 소아과 수술을 받는 어린이의 EA 발병률을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, 이집트, 11111
- Assiut University hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3세 - 8세 어린이
- ASA(I - II)
- 비뇨생식기 수술: 탈장, 정맥류 등
제외 기준:
- 환자 또는 부모의 거부
- 프로포폴 또는 계란 제품에 대한 알레르기; 또는 악성 고열증의 가족력
- 작동시간 60분 이상
- 동일한 마취하에 다른 절차 수행
- 동반 질환 또는 선천적 기형의 존재
- 정신 질환, 신경계 질환, 진정제 치료, 포만감, 또는 빠른 시퀀스 유도에 대한 적응증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
propofol 1 mg/kg IV bolus를 환자에게 투여하고 환자가 수술실을 떠나기 3분 전에 추가로 2 mg/kg을 수동으로 투여합니다.
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propofol 1 mg/kg IV bolus를 환자에게 투여하고 환자가 수술실을 떠나기 3분 전에 추가로 2 mg/kg을 수동으로 투여합니다.
|
|
위약 비교기: 제어
일반 식염수는 환자가 수술실을 떠나기 전 다음 3분 동안 IV 투여됩니다.
|
환자가 수술실을 떠나기 전 다음 3분 동안 일반 식염수를 수동으로 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출현 동요
기간: 출현 후 30분
|
Watcha 척도에 따른 EA의 발생률(출현 후 30분 이내 어느 시점에서든 3점 이상으로 정의됨)
|
출현 후 30분
|
|
출현 동요
기간: 출현 후 30분
|
Pediatric Emergence Anesthesia Delirium (PAED) scale에 따른 EA의 발생률
|
출현 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- propofol after sevo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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