Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áttérés a propofolra a szevoflurán érzéstelenítés után az agitáció megelőzése érdekében

2018. november 26. frissítette: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Propofolra való áttérés szevoflurán érzéstelenítés után, hogy megelőzzük az izgatottságot a genito-vizeleti gyermekműtétek során

Ennek a randomizált, kettős vak vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a szevoflurán érzéstelenítés végén 3 perces propofolra való áttérés csökkenti-e az EA incidenciáját azoknál a gyermekeknél, akik genito-vizeleti műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egyiptom, 11111
        • Assiut University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 3-8 éves gyermekek
  2. ASA (I-II)
  3. Genito-húgyúti műtétek: sérv, varicocele stb.

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek vagy szülői elutasítás
  2. Allergia propofolra vagy tojástermékekre; vagy a családban előfordult rosszindulatú hipertermia
  3. Működési idő több mint 60 perc
  4. Bármilyen más eljárás végrehajtása ugyanabban az érzéstelenítésben
  5. Társbetegségek vagy veleszületett rendellenességek jelenléte
  6. mentális betegség, neurológiai betegség, nyugtató kezelés, teli gyomor vagy gyors szekvencia-indukció indikációja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Propofol
propofol 1 mg/ttkg IV bolust kap a beteg, további 2 mg/ttkg manuálisan a következő 3 percben, mielőtt a beteg elhagyja a műtőt.
Drog: Propofol
propofol 1 mg/ttkg IV bolust kap a beteg, további 2 mg/ttkg manuálisan a következő 3 percben, mielőtt a beteg elhagyja a műtőt.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Normál sóoldatot kell beadni IV a következő 3 percben, mielőtt a beteg elhagyja a műtőt
Drog: Normál sóoldat
A normál sóoldatot manuálisan kell beadni a következő 3 percben, mielőtt a beteg elhagyja a műtőt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emergence Agitation
Időkeret: 30 perccel a megjelenés után
Az EA előfordulási gyakorisága a Watcha-skála szerint (meghatározva, hogy ≥3 pontszámot adunk a megjelenést követő 30 percben bármikor)
30 perccel a megjelenés után
Emergence Agitation
Időkeret: 30 perccel a megjelenés után
Az EA incidenciája a gyermekkori emergence anesztézia delírium (PAED) skála szerint (>12 pontszám a megjelenést követő 30 percben bármikor)
30 perccel a megjelenés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • propofol after sevo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel