Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgang naar propofol na anesthesie met sevofluraan om opwinding bij het ontstaan ​​te voorkomen

26 november 2018 bijgewerkt door: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Overgang naar propofol na anesthesie met sevofluraan om het ontstaan ​​van agitatie bij genito-urinaire pediatrische operaties te voorkomen

Het doel van deze gerandomiseerde dubbelblinde studie is om te bepalen of de overgang naar propofol gedurende 3 minuten aan het einde van sevofluraan-anesthesie de incidentie van EA vermindert bij kinderen die urogenitale pediatrische operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypte, 11111
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 3 - 8 jaar
  2. ASA (I - II)
  3. Genito-urinaire operaties: hernia, varicocele, enz.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten of ouderlijke weigering
  2. Allergie voor Propofol of eiproducten; of een familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
  3. Bedrijfstijd meer dan 60 minuten
  4. Uitvoering van een andere procedure onder dezelfde verdoving
  5. Aanwezigheid van comorbiditeiten of aangeboren afwijkingen
  6. psychische aandoening, neurologische aandoening, behandeling met sedativa, volle maag of indicatie voor snelle sequentie-inductie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol
propofol 1 mg/kg IV bolus zal aan de patiënt worden gegeven met nog eens 2 mg/kg handmatig toegediend gedurende de volgende 3 minuten voordat de patiënt de OK verlaat
Geneesmiddel: Propofol
propofol 1 mg/kg IV bolus zal aan de patiënt worden gegeven met nog eens 2 mg/kg handmatig toegediend gedurende de volgende 3 minuten voordat de patiënt de OK verlaat
Placebo-vergelijker: Controle
Normale zoutoplossing zal intraveneus worden toegediend gedurende de volgende 3 minuten voordat de patiënt de OK verlaat
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing wordt handmatig toegediend gedurende de volgende 3 minuten voordat de patiënt de OK verlaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opkomst Agitatie
Tijdsspanne: 30 min na opkomst
De incidentie van EA volgens de Watcha-schaal (gedefinieerd als een score ≥3 op elk moment in de 30 min na opkomst)
30 min na opkomst
Opkomst Agitatie
Tijdsspanne: 30 min na opkomst
De incidentie van EA volgens de Pediatric Emergence Anesthesia Delirium (PAED)-schaal (gedefinieerd als een score >12 op elk moment in de 30 min na opkomst)
30 min na opkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • propofol after sevo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren