一项前瞻性、随机、比较研究，旨在评估接受一次性负压伤口疗法 (PICO) 或标准护理敷料（AQUACEL 银外科敷料）治疗的翻修全关节置换术患者手术部位感染 (SSI) 的预防情况。
2017年6月6日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
本研究的主要目的是确定与使用传统术后敷料的患者相比，使用 PICO 装置治疗的患者在全髋关节和膝关节翻修术后的 SSI 发生率是否降低。
我们的次要目标包括；比较 PICO 和传统敷料的翻修术后伤口引流量、伤口引流解决率、住院时间、功能结果以及伤口引流和 SSI 的经济影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
494
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19148
- Rothman Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者≥18岁
- 男性或未怀孕、非哺乳期、绝经后或手术绝育的女性
- 接受翻修全膝关节置换术或翻修全髋关节置换术的受试者
- 受试者提供知情同意书，包括在研究者、副研究者或其他指定研究人员解释研究程序、风险和联系信息后阅读、签署和注明日期的知情同意书
- 被认为能够理解并遵守研究访问时间表和程序的受试者
排除标准：
- 需要日常检查的伤口
- 手术部位活动性出血
- 不愿采取有效避孕方法的怀孕、哺乳期女性或有生育能力的女性
- 接受华法林治疗的受试者。 导致渗出液增加并延长手术后住院时间以达到治疗性 INR 水平
- 妨碍使用负压伤口治疗 (NPWT) 的皮肤完整性问题
- 接受初级全关节手术的受试者
- 具有已知的药物治疗依从性差史的受试者
- 先前参加过该试验并退出的受试者 9 。 已知对产品成分过敏的受试者（硅酮粘合剂和聚氨酯薄膜（直接接触伤口）、丙烯酸粘合剂（直接接触皮肤）、聚乙烯织物和超吸水性粉末（聚丙烯酸酯）（敷料内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月21日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
微微的临床试验
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