Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus leikkauskohdan infektioiden (SSI:n) ehkäisyn arvioimiseksi Revision Total Joint Arthroplasty -potilailla, joita hoidetaan kertakäyttöisellä negatiivisella paineella haavan terapialla (PICO) tai tavanomaisilla hoitosidoksilla (AQUACEL Ag SURGICAL).

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko SSI-taajuus revisioineen lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen pienempi PICO-laitteella hoidetuilla potilailla verrattuna potilaisiin, joilla on perinteisiä postoperatiivisia sidoksia. Toissijaisia ​​tavoitteitamme ovat; verrataan haavan vedenpoiston määrää, haavan vedenpoiston nopeutta, sairaalahoidon kestoa, toiminnallisia tuloksia ja haavan drenoinnin ja SSI:n taloudellisia vaikutuksia tarkistetun artroplastian jälkeen vertaamalla PICO:ta ja perinteisiä sidoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

494

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
        • Rothman Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas ≥18-vuotias
  2. Miehet tai muut kuin raskaana olevat, ei-imettävät, postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriloidut naiset
  3. Potilaat, joille tehdään koko polven artroplastia tai lonkkanivelleikkaus
  4. Koehenkilöt antavat tietoisen suostumuksen, joka koostuu tietoisen suostumusasiakirjan lukemisesta, allekirjoittamisesta ja päivämäärästä sen jälkeen, kun tutkija, osatutkija tai muu nimetty tutkimushenkilöstö on selittänyt tutkimusmenettelyt, riskit ja yhteystiedot.
  5. Koehenkilöt, joiden katsotaan pystyvän ymmärtämään opintovierailujen aikataulua ja menettelyjä ja noudattamaan niitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Päivittäistä tarkastusta vaativat haavat
  2. Aktiivinen verenvuoto leikkauskohdassa
  3. Raskaana olevat, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää
  4. Varfariinihoidon kohteet. Seurauksena lisääntynyt eksudaatti ja pidentää sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen terapeuttisen INR-tason saavuttamiseksi
  5. Ihon eheysongelmat, jotka estävät negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) käytön
  6. Koehenkilöt, joille suoritetaan ensisijaisia ​​kokonaisyhteistoimenpiteitä
  7. Potilaat, joiden tiedetään noudattavan huonosti lääketieteellistä hoitoa
  8. Koehenkilöt , jotka ovat osallistuneet tähän tutkimukseen aiemmin ja jotka vedettiin pois 9 . Kohteet, joiden tiedetään olevan allergisia tuotteen osiin (silikoni-liimat ja polyuretaanikalvot (suora kosketus haavaan), akryyliliimat (suora kosketus ihon kanssa), polyeteenikankaat ja erittäin imukykyiset jauheet (polyakrylaatit) (sidoksen sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Laite: Aquacel
Ionisoitua hopeaa sisältävä okklusiivinen kirurginen side
Active Comparator: Kertakäyttöinen negatiivinen paineen haavahoito
Laite: PICO
Kertakäyttöinen alipainesidos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 90 päivän seuranta korjausleikkauksen jälkeen
90 päivän seuranta korjausleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16Chen02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen viilto

Kliiniset tutkimukset PICO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa