人体下丘脑对口腔温度和葡萄糖传感反应的功能磁共振成像 (COLD)
研究概览
详细说明
研究背景:体温调节是人体体内平衡的一个重要方面。 大脑和/或体温的降低会增加能量需求并最终增加食物摄入量,从而起到防御体温过低的作用。 下丘脑在调节温度以及控制能量摄入、进食行为以及脂质和葡萄糖代谢方面起着核心作用。 因此,降温和能量需求变化的影响将反映在下丘脑活动中。
功能磁共振成像 (fMRI) 是一种非侵入性方法,它使用血氧水平依赖性 (BOLD) 信号差异来检测大脑中的瞬时血液动力学变化以响应外部或内部刺激。 最近,一些 fMRI 研究表明测量下丘脑功能对葡萄糖摄入的反应的可行性。
为了研究下丘脑神经活动在食物温度降温反应中的作用以及葡萄糖浓度的额外影响,健康男性在摄入不同温度和不同葡萄糖浓度的 4 种溶液中的一种后,将进行 fMRI。
该研究将包括四个场合。 两次之间将至少间隔一周。 在任何情况下,受试者都会被 LUMC 的临床研究单位录取。 经过 30 分钟的适应期和人体测量(体重和身高)后,将在摄入以下 4 种刺激中的一种(每种 300 毫升)后进行 fMRI 监测下丘脑活动:室温下的水、几乎冻结的水( 0 C), 室温下的葡萄糖溶液, 几乎冻结的葡萄糖溶液 (0 C)。 最后两个刺激都含有 75 克葡萄糖。 将随机分配给受试者的条件,将遵循分批随机化程序。 每个受试者的分配顺序记录在纸上并保存在密封的信封中,将在纳入研究后打开。 下丘脑将连续成像 20 分钟。 (基线 8 分钟,饮酒 4 分钟,摄入后 8 分钟)使用传统的 T2* 加权梯度回波脉冲序列。 在下丘脑活动的 fMRI 之前和之后将进行静息状态 fMRI。 管理的享乐变化或奖赏效应将通过对每个受试者的杏仁核和伏隔核的单独分析来捕获。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 签署知情同意书
- 年龄在 18 至 25 岁之间
- BMI 在 20 到 23 kg/m2 之间
- 长度在 170 到 190 厘米之间
排除标准:
- 糖尿病或其他葡萄糖代谢紊乱史(例如葡萄糖耐量降低、低血糖)。
- 任何遗传或精神疾病(例如 脆性 X 综合征,重度抑郁症)影响大脑
- 任何显着的慢性疾病
- 肾脏或肝脏疾病
- 最近的体重变化或尝试减肥(过去 3 个月内体重增加或减少 3 公斤以上)
- 吸烟(当前或过去 6 个月)
- 目前或过去一年每周饮酒超过 21 个单位或使用消遣性药物
- 近期献血(最近 2 个月内)
- 近期参与其他生物医学研究项目(最近3个月内),一年内参与2个或以上生物医学研究项目
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:水 22,水 0,葡萄糖 0,葡萄糖 22
受试者依次饮用 300 毫升 22 ºC 的水、300 毫升 0 ºC 的水、300 毫升 0 ºC 的含 75 克葡萄糖的水和 300 毫升 22 ºC 的含 75 克葡萄糖的水,两次饮用之间有一周的冲洗时间
|
300 毫升 0 ºC 自来水
22 ºC 的 300 毫升自来水
300 毫升 0 ºC 自来水,添加 75 克葡萄糖
22 ºC 的 300 毫升自来水,添加了 75 克葡萄糖
|
实验性的:水 0,葡萄糖 22,水 22,葡萄糖 0
受试者依次饮用 300 毫升 0 ºC 的水、300 毫升 22 ºC 的水(含 75 克葡萄糖)、300 毫升的 22 ºC 的水和 300 毫升的 0 ºC 的水(含 75 克葡萄糖),两次饮用之间间隔一周
|
300 毫升 0 ºC 自来水
22 ºC 的 300 毫升自来水
300 毫升 0 ºC 自来水,添加 75 克葡萄糖
22 ºC 的 300 毫升自来水,添加了 75 克葡萄糖
|
实验性的:葡萄糖 22,葡萄糖 0,水 0,水 22
受试者依次饮用含 75 克葡萄糖的 22ºC 300 毫升水、含 75 克葡萄糖的 0ºC 300 毫升水、0ºC 300 毫升水和 22ºC 300 毫升水,两次饮用之间间隔一周
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300 毫升 0 ºC 自来水
22 ºC 的 300 毫升自来水
300 毫升 0 ºC 自来水,添加 75 克葡萄糖
22 ºC 的 300 毫升自来水,添加了 75 克葡萄糖
|
实验性的:葡萄糖 0,水 22,葡萄糖 22,水 0
受试者依次饮用含 75 克葡萄糖的 0 ºC 300 毫升水、22 ºC 300 毫升水、含 75 克葡萄糖的 300 毫升水和 0 ºC 300 毫升水,两次饮用之间间隔一周
|
300 毫升 0 ºC 自来水
22 ºC 的 300 毫升自来水
300 毫升 0 ºC 自来水,添加 75 克葡萄糖
22 ºC 的 300 毫升自来水,添加了 75 克葡萄糖
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下丘脑的功能磁共振成像
大体时间:开始饮用饮料后 8 至 20 分钟的 fMRI 测量
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使用功能磁共振成像测量的血氧水平相关信号测量下丘脑神经活动
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开始饮用饮料后 8 至 20 分钟的 fMRI 测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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杏仁核的功能磁共振成像
大体时间:开始饮用饮料后 8 至 20 分钟的 fMRI 测量
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使用血氧水平相关信号测量杏仁核的神经活动
|
开始饮用饮料后 8 至 20 分钟的 fMRI 测量
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伏隔核的功能磁共振成像
大体时间:开始饮用饮料后 8 至 20 分钟的 fMRI 测量
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使用血氧水平相关信号测量伏隔核的神经活动
|
开始饮用饮料后 8 至 20 分钟的 fMRI 测量
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FDS-BNH-0770
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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