Funktionelle Magnetresonanztomographie menschlicher hypothalamischer Reaktionen auf die orale Temperatur- und Glukosewahrnehmung (COLD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund der Studie: Die Thermoregulation ist ein wichtiger Aspekt der menschlichen Homöostase. Eine Senkung der Gehirn- und/oder Körpertemperatur erhöht den Energiebedarf und schließlich die Nahrungsaufnahme, was als Abwehr gegen Unterkühlung dient. Der Hypothalamus spielt eine zentrale Rolle bei der Temperaturregulierung sowie bei der Steuerung der Energieaufnahme, des Fressverhaltens und des Lipid- und Glukosestoffwechsels. Die Auswirkungen sowohl der Abkühlung als auch der Änderungen des Energiebedarfs werden sich daher in der hypothalamischen Aktivität widerspiegeln.
Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) ist eine nicht-invasive Methode, die vorübergehende hämodynamische Veränderungen im Gehirn anhand von blutsauerstoffgehaltsabhängigen (BOLD) Signalunterschieden als Reaktion auf externe oder interne Reize erkennt. Kürzlich haben mehrere fMRT-Studien gezeigt, dass es möglich ist, die Hypothalamusfunktion als Reaktion auf die Glukoseaufnahme zu messen.
Um die Rolle der neuronalen Aktivität des Hypothalamus als Reaktion auf die Abkühlung durch die Lebensmitteltemperatur und den zusätzlichen Effekt der Glukosekonzentration zu untersuchen, wird eine fMRT bei gesunden Männern nach Einnahme einer von vier Lösungen bei unterschiedlichen Temperaturen und mit unterschiedlicher Glukosekonzentration durchgeführt.
Die Studie wird aus vier Gelegenheiten bestehen. Zwischen den Terminen liegt ein Abstand von mindestens einer Woche. In jedem Fall wird der Proband in die klinische Forschungseinheit des LUMC aufgenommen. Nach einer Akklimatisierungszeit von 30 Minuten und anthropometrischen Messungen (Gewicht und Größe) wird eine fMRT zur Überwachung der hypothalamischen Aktivität nach Einnahme eines der folgenden 4 Reize (jeweils 300 ml) durchgeführt: Wasser bei Raumtemperatur, Wasser fast gefroren ( 0 C), Glukoselösung bei Raumtemperatur, fast gefrorene Glukoselösung (0 C). Die letzten beiden Stimuli enthalten beide 75 Gramm Glucose. Die Bedingungen werden den Probanden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, es wird ein stapelweises Randomisierungsverfahren befolgt. Die Zuordnungsreihenfolge der einzelnen Probanden wird auf Papier festgehalten und in einem versiegelten Umschlag aufbewahrt, der nach der Aufnahme in die Studie geöffnet wird. Der Hypothalamus wird 20 Minuten lang kontinuierlich abgebildet. (8 Min. Grundlinie, 4 Min. Trinken, 8 Min. nach der Einnahme) unter Verwendung einer herkömmlichen T2*-gewichteten Gradientenecho-Pulssequenz. Vor und nach der fMRT der hypothalamischen Aktivität wird eine Ruhezustands-fMRT durchgeführt. Hedonische Veränderungen oder Belohnungseffekte der Verabreichung werden durch eine separate Analyse der Amygdala und des Nucleus accumbens bei jedem Probanden erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Niederlande
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- BMI zwischen 20 und 23 kg/m2
- Länge zwischen 170 und 190 Zentimetern
Ausschlusskriterien:
- Diabetes oder andere Störungen des Glukosestoffwechsels in der Vorgeschichte (z. B. beeinträchtigte Glukosetoleranz, Hypoglykämie).
- Jede genetische oder psychiatrische Erkrankung (z.B. fragiles X-Syndrom, schwere Depression) mit Auswirkungen auf das Gehirn
- Jede schwerwiegende chronische Krankheit
- Nieren- oder Lebererkrankung
- Kürzliche Gewichtsveränderungen oder Versuche, Gewicht zu verlieren (> 3 kg Gewichtszunahme oder -abnahme, innerhalb der letzten 3 Monate)
- Rauchen (aktuelle oder letzte 6 Monate)
- Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten pro Woche oder Konsum von Freizeitdrogen derzeit oder im letzten Jahr
- Kürzliche Blutspende (innerhalb der letzten 2 Monate)
- Aktuelle Teilnahme an anderen biomedizinischen Forschungsprojekten (innerhalb der letzten 3 Monate), Teilnahme an 2 oder mehr biomedizinischen Forschungsprojekten in einem Jahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wasser 22, Wasser 0, Glucose 0, Glucose 22
Die Probanden konsumierten nacheinander 300 ml Wasser bei 22 °C, 300 ml Wasser bei 0 °C, 300 ml Wasser bei 0 °C mit 75 Gramm Glucose und 300 ml Wasser bei 22 °C mit 75 Gramm Glucose nacheinander mit einer einwöchigen Auswaschpause zwischen den Verzehrmengen
|
300 ml Leitungswasser bei 0 ºC
300 ml Leitungswasser bei 22 ºC
300 ml Leitungswasser bei 0 °C mit 75 Gramm Glukose versetzt
300 ml Leitungswasser bei 22 °C mit 75 Gramm Glukose versetzt
|
|
Experimental: Wasser 0, Glucose 22, Wasser 22, Glucose 0
Die Probanden konsumierten nacheinander 300 ml Wasser bei 0 °C, 300 ml Wasser bei 22 °C mit 75 Gramm Glucose, 300 ml Wasser bei 22 °C und 300 ml Wasser bei 0 °C mit 75 Gramm Glucose nacheinander mit einer einwöchigen Auswaschung zwischen den Verzehrzeiten
|
300 ml Leitungswasser bei 0 ºC
300 ml Leitungswasser bei 22 ºC
300 ml Leitungswasser bei 0 °C mit 75 Gramm Glukose versetzt
300 ml Leitungswasser bei 22 °C mit 75 Gramm Glukose versetzt
|
|
Experimental: Glukose 22, Glukose 0, Wasser 0, Wasser 22
Die Probanden konsumierten nacheinander 300 ml Wasser bei 22 °C mit 75 Gramm Glucose, 300 ml Wasser bei 0 °C mit 75 Gramm Glucose, 300 ml Wasser bei 0 °C und 300 ml Wasser bei 22 °C nacheinander mit einer einwöchigen Auswaschung zwischen den Verzehrzeiten
|
300 ml Leitungswasser bei 0 ºC
300 ml Leitungswasser bei 22 ºC
300 ml Leitungswasser bei 0 °C mit 75 Gramm Glukose versetzt
300 ml Leitungswasser bei 22 °C mit 75 Gramm Glukose versetzt
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|
Experimental: Glukose 0, Wasser 22, Glukose 22, Wasser 0
Die Probanden konsumierten nacheinander 300 ml Wasser bei 0 °C mit 75 Gramm Glucose, 300 ml Wasser bei 22 °C, 300 ml Wasser bei 22 °C mit 75 Gramm Glucose und 300 ml Wasser bei 0 °C nacheinander mit einer einwöchigen Auswaschpause zwischen den Verzehrvorgängen
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300 ml Leitungswasser bei 0 ºC
300 ml Leitungswasser bei 22 ºC
300 ml Leitungswasser bei 0 °C mit 75 Gramm Glukose versetzt
300 ml Leitungswasser bei 22 °C mit 75 Gramm Glukose versetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Magnetresonanztomographie des Hypothalamus
Zeitfenster: fMRT-Messungen zwischen 8 und 20 Minuten nach Beginn der Getränkeaufnahme
|
Die neuronale Aktivität des Hypothalamus wird mithilfe eines vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signals gemessen, das durch funktionelle Magnetresonanztomographie gemessen wird
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fMRT-Messungen zwischen 8 und 20 Minuten nach Beginn der Getränkeaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Magnetresonanztomographie der Amygdala
Zeitfenster: fMRT-Messungen zwischen 8 und 20 Minuten nach Beginn der Getränkeaufnahme
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Neuronale Aktivität in der Amygdala, gemessen anhand eines vom Blutsauerstoffspiegel abhängigen Signals
|
fMRT-Messungen zwischen 8 und 20 Minuten nach Beginn der Getränkeaufnahme
|
|
Funktionelle Magnetresonanztomographie des Nucleus accumbens
Zeitfenster: fMRT-Messungen zwischen 8 und 20 Minuten nach Beginn der Getränkeaufnahme
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Neuronale Aktivität im Nucleus accumbens, gemessen anhand eines vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen Signals
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fMRT-Messungen zwischen 8 und 20 Minuten nach Beginn der Getränkeaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- FDS-BNH-0770
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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