Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen magneettikuvaus ihmisen hypotalamuksen vasteista suun lämpötilan ja glukoosin havaitsemiseen (COLD)

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Unilever R&D
Tutkimus koostuu neljästä tilaisuudesta yhden viikon välein. fMRI suoritetaan hypotalamuksen aktiivisuuden tarkkailemiseksi ennen ja jälkeen yhden seuraavista neljästä ärsykkeestä (300 ml kutakin): vesi huoneenlämpötilassa, vesi 0 celsiusasteessa, glukoosiliuos huoneenlämpötilassa, glukoosiliuos 0 celsiusastetta . Kaksi viimeistä ärsykettä sisältävät molemmat 75 grammaa glukoosia. Olosuhteiden järjestys jaetaan satunnaisesti koehenkilöille. Hypotalamuksen alueiden toiminnallinen liitettävyys arvioidaan analysoimalla lepotilan fMRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tausta: Lämmön säätely on tärkeä näkökohta ihmisen homeostaasissa. Aivojen ja/tai kehon lämpötilan lasku lisää energian tarvetta ja lopulta ruoan saantia, mikä toimii suojana hypotermiaa vastaan. Hypotalamuksella on keskeinen rooli lämpötilan säätelyssä sekä energiansaannin, ruokintakäyttäytymisen sekä rasva- ja glukoosiaineenvaihdunnan säätelyssä. Sekä jäähtymisen että energiantarpeen muutosten vaikutus heijastuu siis hypotalamuksen aktiivisuuteen.

Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on ei-invasiivinen menetelmä, joka havaitsee ohimeneviä hemodynaamisia muutoksia aivoissa käyttämällä veren happitasosta riippuvia (BOLD) signaalieroja vasteena ulkoisiin tai sisäisiin ärsykkeisiin. Viime aikoina useat fMRI-tutkimukset ovat osoittaneet, että hypotalamuksen toiminta on mahdollista mitata vasteena glukoosin nauttimiseen.

Jotta voitaisiin tutkia hypotalamuksen hermotoiminnan roolia vasteena ruoan lämpötilan aiheuttamaan jäähtymiseen ja glukoosipitoisuuden lisävaikutusta, fMRI suoritetaan terveille miehille sen jälkeen, kun he ovat nauttineet yhden neljästä liuoksesta eri lämpötiloissa ja eri glukoosipitoisuuksilla.

Tutkimus koostuu neljästä tilaisuudesta. Tilaisuuksien välillä tulee olla vähintään viikon tauko. Aihe hyväksytään kaikissa tilanteissa LUMC:n kliinisen tutkimuksen yksikköön. 30 minuutin totuttelujakson ja antropometristen mittausten (paino ja pituus) jälkeen tehdään fMRI hypotalamuksen aktiivisuuden seuraamiseksi sen jälkeen, kun yksi seuraavista 4 ärsykkeestä (300 ml kutakin) on nautittu: vesi huoneenlämpötilassa, vesi melkein jäässä ( 0 C), glukoosiliuos huoneenlämpötilassa, lähes jäätynyt glukoosiliuos (0 C). Kaksi viimeistä ärsykettä sisältävät molemmat 75 grammaa glukoosia. Olosuhteet jaetaan satunnaisesti koehenkilöille ja noudatetaan eräkohtaista satunnaistamismenettelyä. Kunkin kohteen jakojärjestys kirjataan paperille ja säilytetään suljetussa kirjekuoressa, joka avataan tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen. Hypotalamus kuvataan jatkuvasti 20 minuutin ajan. (8 min perustaso, 4 min juominen, 8 min nielemisen jälkeen) käyttämällä tavanomaista T2*-painotettua gradientti-kaikupulssisekvenssiä. Lepotilan fMRI suoritetaan ennen hypotalamuksen aktiivisuuden fMRI-tutkimusta ja sen jälkeen. Annon hedoniset muutokset tai palkitsemisvaikutukset otetaan talteen kunkin kohteen amygdala- ja nucleus accumbens -analyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat
        • Leids Universitair Medisch Centrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä 18-25 vuotta
  • BMI 20-23 kg/m2
  • Pituus 170-190 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes tai muita glukoosiaineenvaihdunnan häiriöitä (esim. heikentynyt glukoositoleranssi, hypoglykemia).
  • Mikä tahansa geneettinen tai psykiatrinen sairaus (esim. fragile X -oireyhtymä, vakava masennus), jotka vaikuttavat aivoihin
  • Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus
  • Munuaisten tai maksan sairaus
  • Viimeaikaiset painonmuutokset tai painonpudotusyritykset (> 3 kg painonnousu tai -pudotus viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Tupakointi (nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta)
  • Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa tai huumeiden käyttö tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana
  • Äskettäinen verenluovutus (viimeisten 2 kuukauden aikana)
  • Viimeaikainen osallistuminen muihin biolääketieteen tutkimusprojekteihin (viimeisten 3 kuukauden aikana), osallistuminen 2 tai useampaan biolääketieteen tutkimusprojektiin vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vesi 22, vesi 0, glukoosi 0, glukoosi 22
Koehenkilöt kuluttavat peräkkäin 300 ml vettä 22 ºC:ssa, 300 ml vettä 0 ºC:ssa, 300 ml vettä 0 ºC:ssa, joka sisältää 75 grammaa glukoosia ja 300 ml vettä 22 ºC:ssa, joka sisältää 75 grammaa glukoosia, peräkkäin viikon huuhtelukertojen välillä.
Muut: vesi 0
300 ml vesijohtovettä 0 ºC
Muut: vesi 22
300 ml vesijohtovettä 22 ºC
Muut: Glukoosi 0
300 ml vesijohtovettä 0 ºC, johon on lisätty 75 grammaa glukoosia
Muut: Glukoosi 22
300 ml vesijohtovettä 22 ºC, johon on lisätty 75 grammaa glukoosia
Kokeellinen: vesi 0, glukoosi 22, vesi 22, glukoosi 0
Koehenkilöt kuluttavat peräkkäin 300 ml vettä 0 ºC:ssa, 300 ml vettä 22 ºC, joka sisältää 75 grammaa glukoosia, 300 ml vettä 22 ºC ja 300 ml vettä 0 ºC:ssa, joka sisältää 75 grammaa glukoosia peräkkäin viikon huuhtelukertojen välillä.
Muut: vesi 0
300 ml vesijohtovettä 0 ºC
Muut: vesi 22
300 ml vesijohtovettä 22 ºC
Muut: Glukoosi 0
300 ml vesijohtovettä 0 ºC, johon on lisätty 75 grammaa glukoosia
Muut: Glukoosi 22
300 ml vesijohtovettä 22 ºC, johon on lisätty 75 grammaa glukoosia
Kokeellinen: glukoosi 22, glukoosi 0, vesi 0, vesi 22
Koehenkilöt kuluttavat peräkkäin 300 ml 22 ºC vettä, joka sisältää 75 grammaa glukoosia, 300 ml 0 ºC vettä, joka sisältää 75 grammaa glukoosia, 300 ml 0 ºC vettä ja 300 ml 22 ºC vettä peräkkäin viikon huuhtelukertojen välillä.
Muut: vesi 0
300 ml vesijohtovettä 0 ºC
Muut: vesi 22
300 ml vesijohtovettä 22 ºC
Muut: Glukoosi 0
300 ml vesijohtovettä 0 ºC, johon on lisätty 75 grammaa glukoosia
Muut: Glukoosi 22
300 ml vesijohtovettä 22 ºC, johon on lisätty 75 grammaa glukoosia
Kokeellinen: glukoosi 0, vesi 22, glukoosi 22, vesi 0
Koehenkilöt kuluttavat peräkkäin 300 ml vettä 0 ºC:ssa, joka sisältää 75 grammaa glukoosia, 300 ml vettä 22 ºC:ssa, 300 ml vettä 22 ºC:ssa, joka sisältää 75 grammaa glukoosia ja 300 ml vettä 0 ºC:ssa peräkkäin viikon huuhtelukertojen välillä.
Muut: vesi 0
300 ml vesijohtovettä 0 ºC
Muut: vesi 22
300 ml vesijohtovettä 22 ºC
Muut: Glukoosi 0
300 ml vesijohtovettä 0 ºC, johon on lisätty 75 grammaa glukoosia
Muut: Glukoosi 22
300 ml vesijohtovettä 22 ºC, johon on lisätty 75 grammaa glukoosia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotalamuksen toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: fMRI-mittaukset 8-20 minuuttia juoman aloittamisen jälkeen
Hypotalamuksen hermotoiminta mitattuna veren happitasosta riippuvaisella signaalilla mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
fMRI-mittaukset 8-20 minuuttia juoman aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amygdalan toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: fMRI-mittaukset 8-20 minuuttia juoman aloittamisen jälkeen
Neuraalinen aktiivisuus amygdalassa mitataan käyttämällä veren happitasosta riippuvaa signaalia
fMRI-mittaukset 8-20 minuuttia juoman aloittamisen jälkeen
Nucleus accumbensin toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: fMRI-mittaukset 8-20 minuuttia juoman aloittamisen jälkeen
Neuraalinen aktiivisuus nucleus accumbensissa mitattuna veren happitasosta riippuvaisella signaalilla
fMRI-mittaukset 8-20 minuuttia juoman aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unilever R&D

Yhteistyökumppanit

Leiden University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDS-BNH-0770

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vesi 0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa