核苷类似物（TDF/LDT）预防HBV母婴传播的疗效和不良反应

HBV 的母婴传播 (MTCT) 是高流行国家最重要的传播途径。 虽然主动-被动免疫预防主要针对HBsAg阳性产妇分娩的婴儿，但在中国仍有大量HBV感染者。 高 HBV DNA 载量 (>10^5IU/ml) 是 MTCT 的重要原因。 因此有研究者采用TDF（替诺福韦）或LDT（替比夫定）治疗妊娠中晚期HBV DNA高载量患者，以降低母婴传播。 因此，有关它的一些资料在晚些年逐渐被报道出来。 最近，美国肝病研究协会、欧洲肝病研究协会和中国CHB（慢性乙型肝炎）指南建议HBV DNA载量高的孕妇在24-28周接受TDF或LDT治疗妊娠以降低 HBV 的母婴传播。

尽管 TDF 或 LDT 被 FDA 归类为妊娠 B 类药物，并且许多研究报告说，HBV DNA 载量高的女性在妊娠 24-28 周服用 TDF 或 LDT 后，HBV 的 MTCT 率降低，但仍有一些出生缺陷的报道. 此外，TDF 或 LDT 对婴儿的长期影响仍不清楚。

部分CHB女性在孕前或孕期存在严重肝功能障碍，常规保肝治疗无效。 其中一些可能发展为肝功能衰竭、纤维化、肝硬化，甚至死亡。 此外，严重的肝功能异常往往会对孕妇和胎儿造成不良影响，如妊娠失败、体重下降、早产等。 因此，这些妇女必须在怀孕前或怀孕早期接受 TDF 或 LDT。 因此，TDF 或 LDT 对婴儿的长期影响需要深入研究。

总之，研究人员将招募患有慢性 HBV 感染的女性并评估她们的疾病状况。 然后研究者对参与者进行 TDF 或 LDT 或常规保肝治疗，并对参与者进行长期随访。 调查人员的目标如下：

A，阐明 TDF/LDT 在免疫耐受和免疫活跃 CHB 患者之间预防 MTCT 的疗效和副作用。

B, 阐明TDF/LDT在不同孕期预防母婴传播的疗效和不良反应。

C，比较接受 TDF/LDT 治疗的患者和未接受 TDF/LDT 治疗的患者的 MTCT 率。

D, 比较 LDT 和 TDF 的 MTCT 率和不良反应。