Eficacia y efectos adversos de los análogos de nucleósidos (TDF/LDT) en la prevención de la transmisión maternoinfantil del VHB

La transmisión de madre a hijo (MTCT, por sus siglas en inglés) del VHB es la ruta más importante en los países con alta endemia. Aunque la profilaxis inmunitaria activa-pasiva generalmente se administra a los bebés que nacen de mujeres HBsAg positivas, hay muchas personas infectadas con el VHB en China. La alta carga de ADN del VHB (>10^5 UI/ml) es la causa fundamental de la transmisión maternoinfantil. Por lo tanto, algunos investigadores utilizaron TDF (tenofovir) o LDT (telbivudina) para tratar a pacientes con una alta carga de ADN del VHB durante la mitad y la última etapa del embarazo, con el fin de disminuir la TMI. Como resultado, algunos datos al respecto se informaron gradualmente en los últimos años. Recientemente, la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades del Hígado, la Asociación Europea para el Estudio de Enfermedades del Hígado y las pautas de China para CHB (hepatitis B crónica) sugieren que las mujeres embarazadas con alta carga de ADN del VHB sean tratadas con TDF o LDT a las 24-28 semanas de gestación para reducir la transmisión maternoinfantil del VHB.

Aunque TDF o LDT están clasificados como medicamentos B para el embarazo por la FDA, y muchos estudios informan que la tasa de transmisión maternoinfantil del VHB disminuye después de que a las mujeres con una alta carga de ADN del VHB se les administra TDF o LDT a las 24-28 semanas de gestación, se informan algunos defectos de nacimiento . Además, el efecto a largo plazo de TDF o LDT en los bebés sigue sin estar completamente claro.

Algunas mujeres con CHB tenían disfunción hepática grave antes del embarazo o durante el embarazo, y la terapia de protección hepática de rutina no pudo tener efecto. Algunos de ellos podrían convertirse en insuficiencia hepática, fibrosis, cirrosis e incluso morir. Además, la disfunción hepática grave a menudo provoca efectos adversos para las mujeres embarazadas y los fetos, como la falla del embarazo, el bajo peso, el parto prematuro, etc. Como resultado, estas mujeres tienen que aceptar TDF o LDT antes del embarazo o durante el embarazo temprano. Por lo tanto, el efecto a largo plazo de TDF o LDT en los bebés debe investigarse a fondo.

En conjunto, los investigadores inscribirán a mujeres con infección crónica por VHB y evaluarán su estado de enfermedad. Luego, los investigadores tratan a los participantes con TDF o LDT o una terapia de protección hepática de rutina y les dan seguimiento durante un largo período. Los objetivos de los investigadores son los siguientes:

A, Para aclarar la eficacia y los efectos adversos de TDF/LDT en la prevención de la transmisión maternoinfantil entre pacientes con CHB inmunotolerantes e inmunoactivos.

B, Para aclarar la eficacia y los efectos adversos de TDF/LDT en la prevención de la transmisión maternoinfantil durante los diferentes trimestres del embarazo.

C, Para comparar la tasa de TMI entre pacientes que recibieron terapia con TDF/LDT y pacientes sin terapia con TDF/LDT.

D, Comparar la tasa de TMI y los efectos adversos entre LDT y TDF.