急性高强度运动后 n-3 脂肪酸对 T2DM 的影响
2017年6月7日 更新者：Maurício Krause、Federal University of Rio Grande do Sul
N-3 脂肪酸和维生素 E 补充剂对 2 型糖尿病患者静息状态和急性高强度运动后氧化应激、炎症和代谢参数的影响
本研究的目的是验证联合补充剂 [n-3 PUFA（已知可诱导抗炎作用）加维生素 E（已知其抗氧化特性）] 对脂质、血糖、氧化还原状态和炎症参数的影响2型糖尿病患者。
此外，考虑到高强度运动会诱发短暂的炎症状态并增加氧化应激 (OS) 标记物，研究人员测试了我们的营养干预是否能减弱该人群的这种反应（因此，使用高强度运动作为急性炎症/OS 状态）。
研究概览
详细说明
在此，研究人员测试了在急性高强度运动前后八周补充 omega-3 多不饱和脂肪酸 (n-3 PUFA) 和维生素 E 对 2 型糖尿病患者血脂、血糖、氧化还原和炎症参数的影响（ T2DM）患者。
30 名没有慢性并发症的 T2DM 患者参加了这项研究。
在 12 小时禁食状态后收集血液和尿液样本用于基线生化分析。
此后，受试者在自行车测力计上进行了增量工作量 VO2max 测试，以确定高强度次最大运动的负荷。
在接下来的一周，在运动测试之前和之后立即采集血液样本，用于测量氧化应激 (OS) 和高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)。
之后，参与者被随机分配到两组：安慰剂（明胶）和 n-3 PUFA（含有 180 毫克二十碳五烯酸、120 毫克二十二碳六烯酸和 2 毫克维生素 E 的胶囊）。
每天服用三个胶囊，持续八周。
然后，重复检查方案和运动测试并收集样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Pôrto Alegre、RS、巴西、90035-903
- Clinical Hospital of Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的临床诊断
- 男性和女性
- 年龄介于40至60岁之间。
- 必须能够做运动
排除标准：
- 抽烟;
- 肾病、肺病或心脏病的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：n-3 多不饱和脂肪酸组
受试者接受 n-3 PUFA（胶囊含有 180 毫克二十碳五烯酸、120 毫克二十二碳六烯酸和 2 毫克维生素 E）。
每天服用三个胶囊，持续八周。
|
参与者接受了 n-3 PUFA 胶囊（胶囊含有 180 毫克二十碳五烯酸、120 毫克二十二碳六烯酸和 2 毫克维生素 E）。
每天服用三粒胶囊，持续八周，分布在早餐、午餐和晚餐之间。
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
接受明胶胶囊（500mg）的受试者。
每天服用三个胶囊，持续八周。
|
参与者收到含有 500 毫克明胶的胶囊。每天服用三粒胶囊，持续八周，在早餐、午餐和晚餐之间分发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Hs-CRP（高敏 C 反应蛋白）的变化
大体时间：在补充前（基线）和补充八周后测量
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以 mg/dL 表示的炎症标志物
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在补充前（基线）和补充八周后测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
F2-异前列烷的变化
大体时间：在补充前（基线）和补充八周后测量
|
以 ng/mL 表示的氧化应激标志物
|
在补充前（基线）和补充八周后测量
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|
硫代巴比妥酸反应性的变化
大体时间：在补充前（基线）和补充八周后测量
|
以 nmol/mL 表示的氧化应激标志物
|
在补充前（基线）和补充八周后测量
|
|
总抗氧化活性的变化
大体时间：在补充前（基线）和补充八周后测量
|
氧化应激标志物，以每分钟含有量表示
|
在补充前（基线）和补充八周后测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rogério Friedman, PhD、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月10日
研究完成 (实际的)
2008年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月7日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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