Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

n-3 Rasvahappovaikutukset T2DM:ssä akuutin korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen

keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

N-3-rasvahappojen ja E-vitamiinilisän vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja aineenvaihduntaparametreihin tyypin 2 diabeetikoilla levossa ja akuutin korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa yhdistetyn lisäravinteen [n-3 PUFA (joka tunnetaan aiheuttavan anti-inflammatorisia vaikutuksia) ja E-vitamiinin (tunnetaan antioksidanttisista ominaisuuksistaan)] vaikutus lipidi-, glykeemisiin, redox-tilaan ja tulehdusparametreihin tyypin 2 diabeetikoilla. Lisäksi ottaen huomioon, että korkealla intensiteetillä harjoittelu voi aiheuttaa ohimenevän tulehdustilan ja lisätä oksidatiivisen stressin (OS) markkereita, tutkijat testasivat, voisiko ravitsemukselliset interventiomme heikentää tätä vastetta tässä populaatiossa (siis käyttämällä korkean intensiteetin harjoitusta akuutti tulehdus/OS-tila).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkijat testasivat kahdeksan viikon omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA) ja E-vitamiinilisän vaikutuksen ennen ja jälkeen akuutin korkean intensiteetin harjoituksen lipidiprofiiliin, glykeemisiin, redox- ja tulehdusparametreihin tyypin 2 diabeetikoilla. T2DM) -potilailla. Kolmekymmentä T2DM-potilasta, joilla ei ollut kroonisia komplikaatioita, osallistui tähän tutkimukseen. Veri- ja virtsanäytteet kerättiin 12 tunnin paastotilan jälkeen biokemiallista perusanalyysiä varten. Sen jälkeen koehenkilöt suorittivat inkrementaalisen työkuorman VO2max-testin sykliergometrillä määrittääkseen korkean intensiteetin submaksimaalisen harjoituksen kuormituksen. Seuraavalla viikolla otettiin verinäytteitä ennen rasitustestiä ja välittömästi sen jälkeen oksidatiivisen stressin (OS) ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) mittaamiseksi. Myöhemmin osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: lumelääke (gelatiini) ja n-3 PUFA (kapselit, jotka sisältävät 180 mg eikosapentaeenihappoa, 120 mg dokosaheksaeenihappoa ja 2 mg E-vitamiinia). Kolme kapselia nautittiin päivittäin kahdeksan viikon ajan. Tämän jälkeen tutkimusprotokolla ja rasituskoe toistettiin ja näytteet kerättiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Mies ja nainen
  • Ikä 40 ja 60 vuoden välillä.
  • Pitää osata harjoitella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi;
  • Munuais-, keuhko- tai sydänsairauksien kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: n-3 PUFA Group
Koehenkilöt, jotka saavat n-3 PUFA:ta (kapselit, jotka sisältävät 180 mg eikosapentaeenihappoa, 120 mg dokosaheksaeenihappoa ja 2 mg E-vitamiinia). Kolme kapselia nautittiin päivittäin kahdeksan viikon ajan.
Ravintolisä: n-3 PUFA Group
Osallistujat saivat n-3 PUFA-kapselia (kapselit, jotka sisälsivät 180 mg eikosapentaeenihappoa, 120 mg dokosaheksaeenihappoa ja 2 mg E-vitamiinia). Kolme kapselia nautittiin päivittäin kahdeksan viikon ajan, jaettuna aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaat, jotka saavat gelatiinikapseleita (500 mg). Kolme kapselia nautittiin päivittäin kahdeksan viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo ryhmä
Osallistujat saivat kapseleita, jotka sisälsivät 500 mg gelatiinia. Kolme kapselia nautittiin päivittäin kahdeksan viikon ajan, jaettuna aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hs-CRP:ssä (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (perustaso) ja kahdeksan viikon lisäyksen jälkeen
Tulehduksen merkkiaine ilmaistuna mg/dl
Mitattu ennen lisäravintoa (perustaso) ja kahdeksan viikon lisäyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset F2-isoprostaaneissa
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (perustaso) ja kahdeksan viikon lisäyksen jälkeen
Oksidatiivisen stressin merkki ilmaistuna ng/ml
Mitattu ennen lisäravintoa (perustaso) ja kahdeksan viikon lisäyksen jälkeen
Muutokset tiobarbituurihapon reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (perustaso) ja kahdeksan viikon lisäyksen jälkeen
Oksidatiivisen stressin merkki ilmaistuna nmol/ml
Mitattu ennen lisäravintoa (perustaso) ja kahdeksan viikon lisäyksen jälkeen
Muutokset kokonaisantioksidanttiaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Mitattu ennen lisäravintoa (perustaso) ja kahdeksan viikon lisäyksen jälkeen
Oksidatiivisen stressin markkeri ilmaistuna sisältää per minuutti
Mitattu ennen lisäravintoa (perustaso) ja kahdeksan viikon lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCPA 06-222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot, mukaan lukien kehon koostumus, tulehdus- ja oksidatiiviset stressimerkit ja metaboliitit.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset n-3 PUFA Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa