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Efeitos do ácido graxo n-3 no DM2 após exercício agudo de alta intensidade

7 de junho de 2017 atualizado por: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Efeitos da suplementação de ácidos graxos n-3 e vitamina E sobre o estresse oxidativo, inflamação e parâmetros metabólicos em diabéticos tipo 2 em repouso e após um exercício agudo de alta intensidade

O objetivo deste estudo foi verificar o efeito de uma suplementação combinada [n-3 PUFA (conhecido por induzir efeitos anti-inflamatórios) mais vitamina E (conhecida por suas propriedades antioxidantes)] sobre os parâmetros lipídicos, glicêmicos, redox e inflamatórios em pacientes diabéticos tipo 2. Além disso, considerando que o exercício de alta intensidade pode induzir um estado inflamatório transitório e aumentar os marcadores de estresse oxidativo (OS), os pesquisadores testaram se nossa intervenção nutricional poderia atenuar essa resposta nessa população (portanto, usando o exercício de alta intensidade como indutor de estado inflamatório/OS agudo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aqui, os investigadores testaram o efeito de oito semanas de ácido graxo poliinsaturado ômega-3 (n-3 PUFA) e suplementação de vitamina E antes e depois de uma sessão aguda de exercícios de alta intensidade no perfil lipídico, glicêmico, redox e parâmetros inflamatórios em diabéticos tipo 2 ( pacientes com DM2). Trinta pacientes com DM2, sem complicações crônicas, participaram deste estudo. Amostras de sangue e urina foram coletadas após jejum de 12 horas para análise bioquímica basal. Em seguida, os sujeitos realizaram um teste incremental de VO2máx em um cicloergômetro para determinar a carga do exercício submáximo de alta intensidade. Na semana seguinte, amostras de sangue foram coletadas antes e imediatamente após o teste de esforço para medidas de estresse oxidativo (EO) e proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-us). Posteriormente, os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos: placebo (gelatina) e n-3 PUFA (cápsulas contendo 180 mg de ácido eicosapentaenóico, 120 mg de ácido docosahexaenóico e 2 mg de vitamina E). Três cápsulas foram ingeridas diariamente durante oito semanas. Em seguida, repetiu-se o protocolo de exame e o teste ergométrico e coletou-se as amostras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
  • Masculino e feminino
  • Idade entre 40 e 60 anos.
  • Deve ser capaz de fazer exercícios

Critério de exclusão:

  • Fumar;
  • Diagnóstico clínico de doenças renais, pulmonares ou cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: n-3 Grupo PUFA
Indivíduos recebendo n-3 PUFA (cápsulas contendo 180 mg de ácido eicosapentaenóico, 120 mg de ácido docosahexaenóico e 2 mg de vitamina E). Três cápsulas foram ingeridas diariamente durante oito semanas.
Suplemento dietético: n-3 Grupo PUFA
Os participantes receberam cápsulas n-3 PUFA (cápsulas contendo 180 mg de ácido eicosapentaenóico, 120 mg de ácido docosahexaenóico e 2 mg de vitamina E). Três cápsulas foram ingeridas diariamente durante oito semanas, distribuídas entre café da manhã, almoço e jantar.
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Indivíduos recebendo cápsulas de gelatina (500mg). Três cápsulas foram ingeridas diariamente durante oito semanas.
Suplemento dietético: Grupo Placebo
Os participantes receberam cápsulas contendo 500 mg de gelatina. Três cápsulas foram ingeridas diariamente durante oito semanas, distribuídas entre café da manhã, almoço e jantar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na hs-CRP (proteína C reativa de alta sensibilidade)
Prazo: Medido antes da suplementação (linha de base) e após oito semanas de suplementação
Marcador de inflamação expresso em mg/dL
Medido antes da suplementação (linha de base) e após oito semanas de suplementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos F2-isoprostanos
Prazo: Medido antes da suplementação (linha de base) e após oito semanas de suplementação
Marcador de estresse oxidativo expresso em ng/mL
Medido antes da suplementação (linha de base) e após oito semanas de suplementação
Alterações na reatividade do ácido tiobarbitúrico
Prazo: Medido antes da suplementação (linha de base) e após oito semanas de suplementação
Marcador de estresse oxidativo expresso em nmol/mL
Medido antes da suplementação (linha de base) e após oito semanas de suplementação
Alterações na atividade antioxidante total
Prazo: Medido antes da suplementação (linha de base) e após oito semanas de suplementação
Marcador de estresse oxidativo expresso em conteúdo por minuto
Medido antes da suplementação (linha de base) e após oito semanas de suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCPA 06-222

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados, incluindo composição corporal, marcadores de estresse inflamatório e oxidativo e metabólitos.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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