Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

n-3 fettsyraeffekter i T2DM efter akut högintensiv träning

7 juni 2017 uppdaterad av: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter av n-3-fettsyror och vitamin E-tillskott på oxidativ stress, inflammation och metabola parametrar hos patienter med typ 2-diabetes i vila och efter en akut högintensiv träningsperiod

Syftet med denna studie var att verifiera effekten av ett kombinerat tillskott [n-3 PUFA (känd för att inducera antiinflammatoriska effekter) plus vitamin E (känd för sina antioxidantegenskaper)] på lipid, glykemisk, redoxstatus och inflammatoriska parametrar i typ 2-diabetespatienter. Dessutom, med tanke på att träning, vid höga intensiteter, kan inducera ett övergående inflammatoriskt tillstånd och öka markörerna för oxidativ stress (OS), testade utredarna om vår näringsinsats kunde dämpa detta svar inom denna population (sålunda genom att använda högintensiv träning som induktor av akut inflammatoriskt/OS-tillstånd).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Här testade utredarna effekten av åtta veckors omega-3 fleromättad fettsyra (n-3 PUFA) och vitamin E-tillskott före och efter en akut högintensiv träningsperiod på lipidprofil, glykemisk, redox och inflammatoriska parametrar hos typ 2-diabetiker ( T2DM) patienter. Trettio T2DM-patienter, utan kroniska komplikationer, deltog i denna studie. Blod- och urinprover togs efter 12 timmars fastande tillstånd för biokemisk baslinjeanalys. Därefter utförde försökspersonerna ett stegvis VO2max-test av arbetsbelastningen på en cykelergometer för att fastställa belastningen av den högintensiva submaximala träningen. Veckan därpå togs blodprover före och omedelbart efter träningstestet för mätningar av oxidativ stress (OS) och högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP). Efteråt delades deltagarna slumpmässigt in i två grupper: placebo (gelatin) och n-3 PUFA (kapslar innehållande 180 mg eikosapentaensyra, 120 mg dokosahexaensyra och 2 mg vitamin E). Tre kapslar intogs dagligen under åtta veckor. Sedan upprepades undersökningsprotokollet och ansträngningstestet och proverna samlades in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av typ 2-diabetes
  • Man och kvinna
  • Ålder mellan 40 och 60 år.
  • Måste kunna träna

Exklusions kriterier:

  • Rökning;
  • Klinisk diagnos av njur-, lung- eller hjärtsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: n-3 PUFA Group
Försökspersoner som får n-3 PUFA (kapslar innehållande 180 mg eikosapentaensyra, 120 mg dokosahexaensyra och 2 mg vitamin E). Tre kapslar intogs dagligen under åtta veckor.
Kosttillskott: n-3 PUFA Group
Deltagarna fick n-3 PUFA-kapslar (kapslar innehållande 180 mg eikosapentaensyra, 120 mg dokosahexaensyra och 2 mg vitamin E). Tre kapslar intogs dagligen under åtta veckor, fördelat på frukost, lunch och middag.
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Försökspersoner som får gelatinkapslar (500 mg). Tre kapslar intogs dagligen under åtta veckor.
Kosttillskott: Placebogruppen
Deltagarna fick kapslar innehållande 500 mg gelatin. Tre kapslar intogs dagligen under åtta veckor, fördelat på frukost, lunch och middag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar på hs-CRP (Högkänsligt C-reaktivt protein)
Tidsram: Mätt före tillskottet (baslinje) och efter åtta veckors tillskott
Markör för inflammation uttryckt i mg/dL
Mätt före tillskottet (baslinje) och efter åtta veckors tillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar på F2-isoprostaner
Tidsram: Mätt före tillskottet (baslinje) och efter åtta veckors tillskott
Markör för oxidativ stress uttryckt i ng/ml
Mätt före tillskottet (baslinje) och efter åtta veckors tillskott
Förändringar av tiobarbitursyrareaktivitet
Tidsram: Mätt före tillskottet (baslinje) och efter åtta veckors tillskott
Markör för oxidativ stress uttryckt i nmol/mL
Mätt före tillskottet (baslinje) och efter åtta veckors tillskott
Förändringar av total antioxidantaktivitet
Tidsram: Mätt före tillskottet (baslinje) och efter åtta veckors tillskott
Markör för oxidativ stress uttryckt i innehåller per minut
Mätt före tillskottet (baslinje) och efter åtta veckors tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Utredare

  • Studierektor: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCPA 06-222

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla data, inklusive kroppssammansättning, inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer och metaboliter.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2 diabetes mellitus

Kliniska prövningar på n-3 PUFA Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera