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Efectos de los ácidos grasos n-3 en la DM2 después del ejercicio agudo de alta intensidad

7 de junio de 2017 actualizado por: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Efectos de la suplementación con ácidos grasos n-3 y vitamina E sobre el estrés oxidativo, la inflamación y los parámetros metabólicos en sujetos diabéticos tipo 2 en reposo y después de una sesión aguda de ejercicio de alta intensidad

El objetivo de este estudio fue verificar el efecto de una suplementación combinada [n-3 PUFA (conocido por inducir efectos antiinflamatorios) más vitamina E (conocida por sus propiedades antioxidantes)] sobre los parámetros lipídicos, glucémicos, redox e inflamatorios en pacientes diabéticos tipo 2. Además, teniendo en cuenta que el ejercicio, a altas intensidades, puede inducir un estado inflamatorio transitorio y aumentar los marcadores de estrés oxidativo (OS), los investigadores probaron si nuestra intervención nutricional podría atenuar esta respuesta en esta población (por lo tanto, utilizando el ejercicio de alta intensidad como inductor de estado inflamatorio agudo/OS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este documento, los investigadores probaron el efecto de ocho semanas de suplementos de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (n-3 PUFA) y vitamina E antes y después de una sesión de ejercicio agudo de alta intensidad sobre el perfil de lípidos, los parámetros glucémicos, redox e inflamatorios en diabéticos tipo 2 ( pacientes con DM2). Treinta pacientes con DM2, sin complicaciones crónicas, participaron en este estudio. Se recogieron muestras de sangre y orina después de un estado de ayuno de 12 h para el análisis bioquímico de referencia. Posteriormente, los sujetos realizaron una prueba de VO2max con carga de trabajo incremental en un cicloergómetro para determinar la carga del ejercicio submáximo de alta intensidad. A la semana siguiente, se recolectaron muestras de sangre antes e inmediatamente después de la prueba de esfuerzo para medir el estrés oxidativo (OS) y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP). Posteriormente, los participantes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: placebo (gelatina) y PUFA n-3 (cápsulas que contenían 180 mg de ácido eicosapentaenoico, 120 mg de ácido docosahexaenoico y 2 mg de vitamina E). Se ingirieron tres cápsulas diariamente durante ocho semanas. Luego, se repitió el protocolo de examen y la prueba de esfuerzo y se recogieron las muestras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 2
  • Hombre y mujer
  • Edad entre 40 y 60 años.
  • Debe poder hacer ejercicio

Criterio de exclusión:

  • De fumar;
  • Diagnóstico clínico de enfermedades renales, pulmonares o cardíacas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo AGPI n-3
Sujetos que reciben PUFA n-3 (cápsulas que contienen 180 mg de ácido eicosapentaenoico, 120 mg de ácido docosahexaenoico y 2 mg de vitamina E). Se ingirieron tres cápsulas diariamente durante ocho semanas.
Los participantes recibieron cápsulas de AGPI n-3 (cápsulas que contenían 180 mg de ácido eicosapentaenoico, 120 mg de ácido docosahexaenoico y 2 mg de vitamina E). Se ingirieron tres cápsulas diarias durante ocho semanas, repartidas entre desayuno, comida y cena.
Comparador de placebos: Grupo placebo
Sujetos que reciben cápsulas de gelatina (500 mg). Se ingirieron tres cápsulas diariamente durante ocho semanas.
Los participantes recibieron cápsulas que contenían 500 mg de gelatina. Se ingirieron tres cápsulas al día durante ocho semanas, repartidas entre el desayuno, el almuerzo y la cena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en hs-CRP (proteína C reactiva de alta sensibilidad)
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (línea de base) y después de ocho semanas de suplementación
Marcador de inflamación expresado en mg/dL
Medido antes de la suplementación (línea de base) y después de ocho semanas de suplementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en F2-isoprostanes
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (línea de base) y después de ocho semanas de suplementación
Marcador de estrés oxidativo expresado en ng/mL
Medido antes de la suplementación (línea de base) y después de ocho semanas de suplementación
Cambios en la reactividad del ácido tiobarbitúrico
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (línea de base) y después de ocho semanas de suplementación
Marcador de estrés oxidativo expresado en nmol/mL
Medido antes de la suplementación (línea de base) y después de ocho semanas de suplementación
Cambios en la actividad antioxidante total
Periodo de tiempo: Medido antes de la suplementación (línea de base) y después de ocho semanas de suplementación
Marcador de estrés oxidativo expresado en contenidos por minuto
Medido antes de la suplementación (línea de base) y después de ocho semanas de suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HCPA 06-222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos, incluida la composición corporal, los marcadores de estrés oxidativo e inflamatorio y los metabolitos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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