Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

n-3 Účinky mastných kyselin u T2DM po akutním vysoce intenzivním cvičení

7. června 2017 aktualizováno: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky suplementace n-3 mastných kyselin a vitaminu E na oxidační stres, záněty a metabolické parametry u diabetiků typu 2 v klidu a po akutním vysoce intenzivním cvičení

Cílem této studie bylo ověřit účinek kombinované suplementace [n-3 PUFA (známý tím, že vyvolává protizánětlivé účinky) plus vitamin E (známý svými antioxidačními vlastnostmi)] na lipidové, glykemické, redoxní a zánětlivé parametry v pacientů s diabetem 2. typu. Kromě toho, vzhledem k tomu, že cvičení při vysoké intenzitě může vyvolat přechodný zánětlivý stav a zvýšit markery oxidačního stresu (OS), vyšetřovatelé testovali, zda by naše nutriční intervence mohla zmírnit tuto reakci v této populaci (tedy s použitím vysoce intenzivního cvičení jako induktoru akutní zánětlivý/OS stav).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zde výzkumníci testovali účinek osmitýdenní suplementace omega-3 polynenasycených mastných kyselin (n-3 PUFA) a vitaminu E před a po akutním vysoce intenzivním cvičení na lipidový profil, glykemické, redoxní a zánětlivé parametry u diabetiků 2. T2DM) pacientů. Této studie se zúčastnilo 30 pacientů s T2DM bez chronických komplikací. Vzorky krve a moči byly odebrány po 12 hodinách nalačno pro základní biochemickou analýzu. Poté subjekty provedly test přírůstkové pracovní zátěže VO2max na cyklovém ergometru ke stanovení zátěže vysoce intenzivního submaximálního cvičení. Následující týden byly odebrány vzorky krve před a bezprostředně po zátěžovém testu pro měření oxidačního stresu (OS) a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP). Poté byli účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: placebo (želatina) a n-3 PUFA (kapsle obsahující 180 mg kyseliny eikosapentaenové, 120 mg kyseliny dokosahexaenové a 2 mg vitaminu E). Tři kapsle byly požívány denně po dobu osmi týdnů. Poté byl protokol vyšetření a zátěžový test opakován a vzorky byly odebrány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu 2. typu
  • Muži a ženy
  • Věk mezi 40 a 60 lety.
  • Musí umět cvičit

Kritéria vyloučení:

  • Kouření;
  • Klinická diagnostika onemocnění ledvin, plic nebo srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: n-3 PUFA Group
Subjekty užívající n-3 PUFA (kapsle obsahující 180 mg kyseliny eikosapentaenové, 120 mg kyseliny dokosahexaenové a 2 mg vitaminu E). Tři kapsle byly požívány denně po dobu osmi týdnů.
Doplněk stravy: n-3 PUFA Group
Účastníci obdrželi n-3 kapsle PUFA (kapsle obsahující 180 mg kyseliny eikosapentaenové, 120 mg kyseliny dokosahexaenové a 2 mg vitamínu E). Tři kapsle byly požívány denně po dobu osmi týdnů, rozděleny mezi snídani, oběd a večeři.
Komparátor placeba: Placebo skupina
Subjekty, které dostávají želatinové tobolky (500 mg). Tři kapsle byly požívány denně po dobu osmi týdnů.
Doplněk stravy: Placebo skupina
Účastníci obdrželi kapsle obsahující 500 mg želatiny. Tři kapsle byly požívány denně po dobu osmi týdnů, rozděleny mezi snídani, oběd a večeři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na hs-CRP (reaktivní protein C s vysokou citlivostí)
Časové okno: Měřeno před suplementací (základní hodnota) a po osmi týdnech suplementace
Marker zánětu vyjádřený v mg/dl
Měřeno před suplementací (základní hodnota) a po osmi týdnech suplementace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na F2-isoprostanech
Časové okno: Měřeno před suplementací (základní hodnota) a po osmi týdnech suplementace
Marker oxidačního stresu vyjádřený v ng/mL
Měřeno před suplementací (základní hodnota) a po osmi týdnech suplementace
Změny reaktivity kyseliny thiobarbiturové
Časové okno: Měřeno před suplementací (základní hodnota) a po osmi týdnech suplementace
Marker oxidačního stresu vyjádřený v nmol/mL
Měřeno před suplementací (základní hodnota) a po osmi týdnech suplementace
Změny celkové antioxidační aktivity
Časové okno: Měřeno před suplementací (základní hodnota) a po osmi týdnech suplementace
Ukazatel oxidačního stresu vyjádřený v obsahu za minutu
Měřeno před suplementací (základní hodnota) a po osmi týdnech suplementace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPA 06-222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data, včetně složení těla, markerů zánětlivého a oxidačního stresu a metabolitů.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na n-3 PUFA Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit