Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

n-3 zsírsavhatások a T2DM-ben akut, nagy intenzitású edzés után

2017. június 7. frissítette: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Az n-3 zsírsavak és az E-vitamin-kiegészítés hatása az oxidatív stresszre, a gyulladásra és az anyagcsere-paraméterekre 2-es típusú cukorbetegeknél nyugalomban és akut, nagy intenzitású edzés után

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy igazolja a kombinált kiegészítés [n-3 PUFA (amelyről ismert, hogy gyulladáscsökkentő hatást vált ki) plusz E-vitamin (antioxidáns tulajdonságairól ismert)] hatását a lipid-, glikémiás, redox állapotra és gyulladásos paraméterekre. 2-es típusú cukorbetegek. Ezenkívül, tekintettel arra, hogy a nagy intenzitású testmozgás átmeneti gyulladásos állapotot válthat ki és növelheti az oxidatív stressz (OS) markereket, a kutatók megvizsgálták, hogy táplálkozási beavatkozásunk képes-e enyhíteni ezt a választ ebben a populációban (tehát a magas intenzitású testmozgás induktoraként) akut gyulladásos/OS állapot).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Itt a kutatók nyolc hetes omega-3 többszörösen telítetlen zsírsav (n-3 PUFA) és E-vitamin pótlásának hatását vizsgálták akut, nagy intenzitású edzés előtt és után a lipidprofilra, a glikémiás, redox és gyulladásos paraméterekre 2-es típusú cukorbetegeknél. T2DM) betegek. Harminc krónikus szövődmény nélküli T2DM-beteg vett részt ebben a vizsgálatban. Vér- és vizeletmintákat vettünk 12 órás éhezés után az alapvonal biokémiai elemzéséhez. Ezt követően az alanyok növekményes terhelési VO2max tesztet hajtottak végre egy ciklusergométeren, hogy meghatározzák a nagy intenzitású szubmaximális gyakorlat terhelését. A következő héten a terhelési teszt előtt és közvetlenül után vérmintákat vettek az oxidatív stressz (OS) és a nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) mérésére. Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották: placebo (zselatin) és n-3 PUFA (180 mg eikozapentaénsavat, 120 mg dokozahexaénsavat és 2 mg E-vitamint tartalmazó kapszulák). Naponta három kapszulát vettek be nyolc héten keresztül. Ezután megismételték a vizsgálati protokollt és a terheléses tesztet, és a mintákat vették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brazília, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • Férfi és nő
  • Életkor 40 és 60 év között.
  • Tudni kell gyakorolni

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó;
  • Vese-, tüdő- vagy szívbetegségek klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: n-3 PUFA csoport
N-3 PUFA-t (180 mg eikozapentaénsavat, 120 mg dokozahexaénsavat és 2 mg E-vitamint tartalmazó kapszulák) kapó alanyok. Naponta három kapszulát vettek be nyolc héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: n-3 PUFA csoport
A résztvevők n-3 PUFA kapszulát kaptak (180 mg eikozapentaénsavat, 120 mg dokozahexaénsavat és 2 mg E-vitamint tartalmazó kapszulák). Naponta három kapszulát vettek be nyolc héten keresztül, elosztva a reggeli, az ebéd és a vacsora között.
Placebo Comparator: Placebo csoport
Zselatin kapszulát (500 mg) kapó alanyok. Naponta három kapszulát vettek be nyolc héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Placebo csoport
A résztvevők 500 mg zselatint tartalmazó kapszulákat kaptak. Naponta három kapszulát vettek be nyolc héten keresztül, elosztva a reggeli, az ebéd és a vacsora között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a hs-CRP-n (nagy érzékenységű C-reaktív fehérje)
Időkeret: Kiegészítés előtt (alapvonal) és nyolc hét pótlás után mérve
A gyulladás markere mg/dl-ben kifejezve
Kiegészítés előtt (alapvonal) és nyolc hét pótlás után mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az F2-izoprosztánokon
Időkeret: Kiegészítés előtt (alapvonal) és nyolc hét pótlás után mérve
Az oxidatív stressz markere ng/ml-ben kifejezve
Kiegészítés előtt (alapvonal) és nyolc hét pótlás után mérve
A tiobarbitursav reakcióképességének változásai
Időkeret: Kiegészítés előtt (alapvonal) és nyolc hét pótlás után mérve
Az oxidatív stressz markere nmol/ml-ben kifejezve
Kiegészítés előtt (alapvonal) és nyolc hét pótlás után mérve
Változások a teljes antioxidáns aktivitásban
Időkeret: Kiegészítés előtt (alapvonal) és nyolc hét pótlás után mérve
Az oxidatív stressz markere tartalmaz per percben kifejezve
Kiegészítés előtt (alapvonal) és nyolc hét pótlás után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCPA 06-222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adat, beleértve a testösszetételt, a gyulladásos és oxidatív stressz markereket és metabolitokat.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a n-3 PUFA csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel