Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

n-3 fettsyreeffekter i T2DM etter akutt høyintensiv trening

7. juni 2017 oppdatert av: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter av n-3-fettsyrer og vitamin E-tilskudd på oksidativt stress, betennelse og metabolske parametere hos pasienter med type 2-diabetes i hvile og etter en akutt høyintensiv treningsanfall

Målet med denne studien var å verifisere effekten av et kombinert tilskudd [n-3 PUFA (kjent for å indusere anti-inflammatoriske effekter) pluss vitamin E (kjent for sine antioksidantegenskaper)] på lipid, glykemisk, redoksstatus og inflammatoriske parametere i type 2 diabetespasienter. I tillegg, med tanke på at trening, ved høye intensiteter, kan indusere en forbigående betennelsestilstand og øke markører for oksidativt stress (OS), testet etterforskerne om vår ernæringsintervensjon kunne dempe denne responsen i denne populasjonen (og dermed bruke høyintensitetstrening som induktor av akutt inflammatorisk/OS-tilstand).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Her testet etterforskerne effekten av åtte uker med omega-3 flerumettet fettsyre (n-3 PUFA) og vitamin E-tilskudd før og etter en akutt høyintensiv treningskamp på lipidprofil, glykemiske, redoks- og inflammatoriske parametere hos type 2-diabetikere ( T2DM) pasienter. Tretti T2DM-pasienter, uten kroniske komplikasjoner, deltok i denne studien. Blod- og urinprøver ble samlet etter 12 timers fastetilstand for biokjemisk baselineanalyse. Deretter utførte forsøkspersonene en inkrementell arbeidsbelastning VO2max-test på et syklusergometer for å bestemme belastningen av den submaksimale treningen med høy intensitet. Uken etter ble det tatt blodprøver før og rett etter treningstesten for målinger av oksidativt stress (OS) og høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP). Etterpå ble deltakerne tilfeldig fordelt i to grupper: placebo (gelatin) og n-3 PUFA (kapsler som inneholdt 180 mg eikosapentaensyre, 120 mg dokosaheksaensyre og 2 mg vitamin E). Tre kapsler ble inntatt daglig i åtte uker. Deretter ble undersøkelsesprotokollen og treningstesten gjentatt og prøvene samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av type 2 diabetes
  • Mann og kvinne
  • Alder mellom 40 og 60 år.
  • Må kunne trene

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking;
  • Klinisk diagnose av nyre-, lunge- eller hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: n-3 PUFA Group
Personer som får n-3 PUFA (kapsler som inneholder 180 mg eikosapentaensyre, 120 mg dokosaheksaensyre og 2 mg vitamin E). Tre kapsler ble inntatt daglig i åtte uker.
Kosttilskudd: n-3 PUFA Group
Deltakerne fikk n-3 PUFA-kapsler (kapsler som inneholdt 180 mg eikosapentaensyre, 120 mg dokosaheksaensyre og 2 mg vitamin E). Tre kapsler ble inntatt daglig i åtte uker, fordelt på frokost, lunsj og middag.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Personer som får gelatinkapsler (500 mg). Tre kapsler ble inntatt daglig i åtte uker.
Kosttilskudd: Placebo gruppe
Deltakerne fikk kapsler som inneholdt 500 mg gelatin. Tre kapsler ble inntatt daglig i åtte uker, fordelt på frokost, lunsj og middag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på hs-CRP (Høysensitivt C-reaktivt protein)
Tidsramme: Målt før tilskuddet (baseline) og etter åtte ukers tilskudd
Markør for betennelse uttrykt i mg/dL
Målt før tilskuddet (baseline) og etter åtte ukers tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer på F2-isoprostaner
Tidsramme: Målt før tilskuddet (baseline) og etter åtte ukers tilskudd
Markør for oksidativt stress uttrykt i ng/mL
Målt før tilskuddet (baseline) og etter åtte ukers tilskudd
Endringer i tiobarbitursyrereaktivitet
Tidsramme: Målt før tilskuddet (baseline) og etter åtte ukers tilskudd
Markør for oksidativt stress uttrykt i nmol/mL
Målt før tilskuddet (baseline) og etter åtte ukers tilskudd
Endringer i total antioksidantaktivitet
Tidsramme: Målt før tilskuddet (baseline) og etter åtte ukers tilskudd
Markør for oksidativt stress uttrykt i inneholder per minutt
Målt før tilskuddet (baseline) og etter åtte ukers tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Etterforskere

  • Studieleder: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCPA 06-222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, inkludert kroppssammensetning, inflammatoriske og oksidative stressmarkører og metabolitter.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på n-3 PUFA Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere