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Effetti degli acidi grassi n-3 nel diabete di tipo 2 dopo esercizio acuto ad alta intensità

7 giugno 2017 aggiornato da: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti dell'integrazione di acidi grassi n-3 e vitamina E su stress ossidativo, infiammazione e parametri metabolici in soggetti diabetici di tipo 2 a riposo e dopo un esercizio acuto ad alta intensità

Lo scopo di questo studio è stato quello di verificare l'effetto di un'integrazione combinata [n-3 PUFA (noto per indurre effetti antinfiammatori) più vitamina E (nota per le sue proprietà antiossidanti)] sullo stato lipidico, glicemico, redox e sui parametri infiammatori in pazienti diabetici di tipo 2. Inoltre, considerando che l'esercizio ad alta intensità può indurre uno stato infiammatorio transitorio e aumentare i marcatori dello stress ossidativo (OS), i ricercatori hanno testato se il nostro intervento nutrizionale potesse attenuare questa risposta all'interno di questa popolazione (quindi, utilizzando l'esercizio ad alta intensità come induttore di stato infiammatorio acuto/OS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Qui i ricercatori hanno testato l'effetto di otto settimane di supplementazione di acidi grassi polinsaturi omega-3 (n-3 PUFA) e vitamina E prima e dopo un esercizio acuto ad alta intensità sul profilo lipidico, parametri glicemici, redox e infiammatori nel diabetico di tipo 2 ( T2DM) pazienti. Trenta pazienti con T2DM, senza complicanze croniche, hanno preso parte a questo studio. I campioni di sangue e urina sono stati raccolti dopo 12 ore di digiuno per l'analisi biochimica di base. Successivamente, i soggetti hanno eseguito un test VO2max del carico di lavoro incrementale su un cicloergometro per determinare il carico dell'esercizio submassimale ad alta intensità. Nella settimana successiva, sono stati raccolti campioni di sangue prima e immediatamente dopo il test da sforzo per le misurazioni dello stress ossidativo (OS) e della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP). Successivamente, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi: placebo (gelatina) e n-3 PUFA (capsule contenenti 180 mg di acido eicosapentaenoico, 120 mg di acido docosaesaenoico e 2 mg di vitamina E). Tre capsule sono state ingerite giornalmente per otto settimane. Quindi, il protocollo d'esame e il test da sforzo sono stati ripetuti e i campioni sono stati raccolti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
  • Maschio e femmina
  • Età compresa tra i 40 e i 60 anni.
  • Deve essere in grado di fare esercizio

Criteri di esclusione:

  • Fumare;
  • Diagnosi clinica di malattie renali, polmonari o cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo n-3 PUFA
Soggetti che ricevono n-3 PUFA (capsule contenenti 180 mg di acido eicosapentaenoico, 120 mg di acido docosaesaenoico e 2 mg di vitamina E). Tre capsule sono state ingerite giornalmente per otto settimane.
Integratore alimentare: Gruppo n-3 PUFA
I partecipanti hanno ricevuto capsule n-3 PUFA (capsule contenenti 180 mg di acido eicosapentaenoico, 120 mg di acido docosaesaenoico e 2 mg di vitamina E). Tre capsule sono state ingerite giornalmente per otto settimane, distribuite tra colazione, pranzo e cena.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Soggetti che ricevono capsule di gelatina (500 mg). Tre capsule sono state ingerite giornalmente per otto settimane.
Integratore alimentare: Gruppo placebo
I partecipanti hanno ricevuto capsule contenenti 500 mg di gelatina. Tre capsule sono state ingerite giornalmente per otto settimane, distribuite tra colazione, pranzo e cena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti su hs-CRP (proteina C reattiva ad alta sensibilità)
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (basale) e dopo otto settimane di integrazione
Marker di infiammazione espresso in mg/dL
Misurato prima dell'integrazione (basale) e dopo otto settimane di integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti su F2-isoprostani
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (basale) e dopo otto settimane di integrazione
Marker dello stress ossidativo espresso in ng/mL
Misurato prima dell'integrazione (basale) e dopo otto settimane di integrazione
Cambiamenti sulla reattività dell'acido tiobarbiturico
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (basale) e dopo otto settimane di integrazione
Marcatore di stress ossidativo espresso in nmol/mL
Misurato prima dell'integrazione (basale) e dopo otto settimane di integrazione
Cambiamenti sull'attività antiossidante totale
Lasso di tempo: Misurato prima dell'integrazione (basale) e dopo otto settimane di integrazione
Marker dello stress ossidativo espresso in contenuti al minuto
Misurato prima dell'integrazione (basale) e dopo otto settimane di integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCPA 06-222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati, inclusi composizione corporea, marcatori di stress infiammatorio e ossidativo e metaboliti.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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