- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03182712
급성 고강도 운동 후 T2DM에서 n-3 지방산 효과
2017년 6월 7일 업데이트: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul
안정 시 및 급성 고강도 운동 시 제2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스, 염증 및 대사 매개변수에 대한 n-3 지방산 및 비타민 E 보충의 효과
이 연구의 목적은 지질, 혈당, 산화환원 상태 및 염증 매개변수에 대한 복합 보충제[n-3 PUFA(항염증 효과를 유도하는 것으로 알려짐) + 비타민 E(항산화 특성으로 알려짐)]의 효과를 확인하는 것이었습니다. 제2형 당뇨병 환자.
또한, 고강도 운동이 일시적인 염증 상태를 유발하고 산화 스트레스(OS) 마커를 증가시킬 수 있다는 점을 고려하여 연구자들은 영양 개입이 이 인구 내에서 이러한 반응을 약화시킬 수 있는지 테스트했습니다(따라서 고강도 운동을 급성 염증/OS 상태).
연구 개요
상세 설명
여기에서 연구자들은 제2형 당뇨병 환자의 지질 프로필, 혈당, 산화환원 및 염증 매개변수에 대한 급성 고강도 운동 전과 후 8주 동안 오메가-3 다중 불포화 지방산(n-3 PUFA) 및 비타민 E 보충의 효과를 테스트했습니다. T2DM) 환자.
만성 합병증이 없는 30명의 T2DM 환자가 이 연구에 참여했습니다.
기본 생화학 분석을 위해 12시간 단식 상태 후 혈액 및 소변 샘플을 수집했습니다.
그 후, 피험자는 고강도 준최대 운동의 부하를 결정하기 위해 사이클 에르고미터에서 증분 작업량 VO2max 테스트를 수행했습니다.
다음 주에 산화 스트레스(OS) 및 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 측정을 위해 운동 검사 전후에 혈액 샘플을 채취했습니다.
그 후, 참가자들은 위약(젤라틴)과 n-3 PUFA(에이코사펜타엔산 180mg, 도코사헥사엔산 120mg 및 비타민 E 2mg을 함유하는 캡슐)의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
3개의 캡슐을 8주 동안 매일 섭취했습니다.
그런 다음 검사 프로토콜과 운동 테스트를 반복하고 샘플을 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Pôrto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- Clinical Hospital of Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 임상적 진단
- 남성과 여성
- 40세에서 60세 사이의 연령.
- 운동을 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 흡연;
- 신장, 폐 또는 심장 질환의 임상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: n-3 PUFA 그룹
N-3 PUFA(180mg의 에이코사펜타엔산, 120mg의 도코사헥사엔산 및 2mg의 비타민 E를 함유하는 캡슐)를 투여받는 피험자.
3개의 캡슐을 8주 동안 매일 섭취했습니다.
|
참가자는 n-3 PUFA 캡슐(에이코사펜타엔산 180mg, 도코사헥사엔산 120mg 및 비타민 E 2mg을 함유한 캡슐)을 받았습니다.
8주 동안 매일 3개의 캡슐을 아침, 점심, 저녁 사이에 나누어 섭취했습니다.
|
|
위약 비교기: 플라시보 그룹
젤라틴 캡슐(500mg)을 투여받는 피험자.
3개의 캡슐을 8주 동안 매일 섭취했습니다.
|
참가자들은 500mg의 젤라틴이 함유된 캡슐을 받았습니다. 8주 동안 매일 3개의 캡슐을 아침, 점심, 저녁 사이에 나누어 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hs-CRP(고감도 C 반응성 단백질)의 변화
기간: 보충 전(기준선)과 보충 8주 후 측정
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Mg/dL로 표현되는 염증 마커
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보충 전(기준선)과 보충 8주 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F2-isoprostanes의 변화
기간: 보충 전(기준선)과 보충 8주 후 측정
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Ng/mL로 표시되는 산화 스트레스의 마커
|
보충 전(기준선)과 보충 8주 후 측정
|
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티오바르비투르산 반응성의 변화
기간: 보충 전(기준선)과 보충 8주 후 측정
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Nmol/mL로 표현되는 산화 스트레스의 마커
|
보충 전(기준선)과 보충 8주 후 측정
|
|
총 항산화 활성의 변화
기간: 보충 전(기준선)과 보충 8주 후 측정
|
분당 함유량으로 표현되는 산화 스트레스의 마커
|
보충 전(기준선)과 보충 8주 후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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