Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

n-3 Fedtsyreeffekter i T2DM efter akut højintensiv træning

7. juni 2017 opdateret af: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter af n-3-fedtsyrer og vitamin E-tilskud ved oxidativ stress, inflammation og metaboliske parametre hos type 2-diabetespatienter i hvile og efter en akut højintensiv træningskamp

Formålet med denne undersøgelse var at verificere effekten af ​​et kombineret tilskud [n-3 PUFA (kendt for at inducere antiinflammatoriske virkninger) plus vitamin E (kendt for dets antioxidantegenskaber)] på lipidiske, glykæmiske, redoxstatus og inflammatoriske parametre i type 2 diabetikere. I betragtning af, at træning ved høje intensiteter kan inducere en forbigående inflammatorisk tilstand og øge oxidativ stress (OS) markører, testede efterforskerne, om vores ernæringsintervention kunne dæmpe denne reaktion i denne population (altså ved at bruge højintensitetstræning som induktor af akut inflammatorisk/OS tilstand).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Heri testede efterforskerne effekten af ​​otte ugers omega-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) og vitamin E-tilskud før og efter en akut højintensiv træningskamp på lipidprofil, glykæmiske, redox- og inflammatoriske parametre hos type 2-diabetikere ( T2DM) patienter. Tredive T2DM-patienter, uden kroniske komplikationer, deltog i denne undersøgelse. Blod- og urinprøver blev opsamlet efter 12 timers fastetilstand til biokemisk baseline-analyse. Derefter udførte forsøgspersonerne en VO2max-test med trinvis arbejdsbelastning på et cykelergometer for at bestemme belastningen af ​​den submaksimale træning med høj intensitet. Den følgende uge blev blodprøver indsamlet før og umiddelbart efter træningstesten til måling af oxidativt stress (OS) og højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP). Bagefter blev deltagerne tilfældigt fordelt i to grupper: placebo (gelatine) og n-3 PUFA (kapsler indeholdende 180 mg eicosapentaensyre, 120 mg docosahexaensyre og 2 mg vitamin E). Tre kapsler blev indtaget dagligt i otte uger. Derefter blev undersøgelsesprotokollen og træningstesten gentaget, og prøverne blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 2-diabetes
  • Hankøn og hunkøn
  • Alder mellem 40 og 60 år.
  • Skal kunne dyrke motion

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning;
  • Klinisk diagnose af nyre-, lunge- eller hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: n-3 PUFA Group
Forsøgspersoner, der modtager n-3 PUFA (kapsler indeholdende 180 mg eicosapentaensyre, 120 mg docosahexaensyre og 2 mg vitamin E). Tre kapsler blev indtaget dagligt i otte uger.
Kosttilskud: n-3 PUFA Group
Deltagerne modtog n-3 PUFA-kapsler (kapsler indeholdende 180 mg eicosapentaensyre, 120 mg docosahexaensyre og 2 mg vitamin E). Tre kapsler blev indtaget dagligt i otte uger, fordelt mellem morgenmad, frokost og aftensmad.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Forsøgspersoner, der modtager gelatinekapsler (500 mg). Tre kapsler blev indtaget dagligt i otte uger.
Kosttilskud: Placebo gruppe
Deltagerne modtog kapsler indeholdende 500 mg gelatine. Tre kapsler blev indtaget dagligt i otte uger, fordelt mellem morgenmad, frokost og aftensmad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på hs-CRP (Højfølsomt C-reaktivt protein)
Tidsramme: Målt før tilskuddet (baseline) og efter otte ugers tilskud
Markør for inflammation udtrykt i mg/dL
Målt før tilskuddet (baseline) og efter otte ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på F2-isoprostaner
Tidsramme: Målt før tilskuddet (baseline) og efter otte ugers tilskud
Markør for oxidativ stress udtrykt i ng/mL
Målt før tilskuddet (baseline) og efter otte ugers tilskud
Ændringer i thiobarbitursyrereaktivitet
Tidsramme: Målt før tilskuddet (baseline) og efter otte ugers tilskud
Markør for oxidativ stress udtrykt i nmol/mL
Målt før tilskuddet (baseline) og efter otte ugers tilskud
Ændringer i total antioxidantaktivitet
Tidsramme: Målt før tilskuddet (baseline) og efter otte ugers tilskud
Markør for oxidativ stress udtrykt i indeholder pr. minut
Målt før tilskuddet (baseline) og efter otte ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Studieleder: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPA 06-222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, inklusive kropssammensætning, inflammatoriske og oxidative stressmarkører og metabolitter.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med n-3 PUFA Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner