Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasów tłuszczowych n-3 na T2DM po ostrych ćwiczeniach o wysokiej intensywności

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych n-3 i witaminy E na stres oksydacyjny, stan zapalny i parametry metaboliczne u pacjentów z cukrzycą typu 2 w spoczynku i po ostrym ataku o wysokiej intensywności

Celem pracy była weryfikacja wpływu złożonej suplementacji [WNKT n-3 (o znanym działaniu przeciwzapalnym) plus witamina E (znana ze swoich właściwości przeciwutleniających)] na parametry lipidowe, glikemiczne, redoks i stan zapalny u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ponadto, biorąc pod uwagę, że ćwiczenia o wysokiej intensywności mogą wywoływać przejściowy stan zapalny i zwiększać markery stresu oksydacyjnego (OS), badacze sprawdzili, czy nasza interwencja żywieniowa może osłabić tę odpowiedź w tej populacji (a zatem stosując ćwiczenia o wysokiej intensywności jako induktora ostry stan zapalny/OS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przetestowali wpływ ośmiotygodniowej suplementacji wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (n-3 PUFA) i witaminy E przed i po intensywnym wysiłku fizycznym na profil lipidowy, glikemię, parametry redoks i stany zapalne u chorych na cukrzycę typu 2. pacjentów z T2DM). W badaniu wzięło udział 30 pacjentów z T2DM bez przewlekłych powikłań. Próbki krwi i moczu pobrano po 12 godzinach na czczo do podstawowej analizy biochemicznej. Następnie badani wykonali test VO2max z przyrostowym obciążeniem na ergometrze rowerowym, aby określić obciążenie submaksymalnego ćwiczenia o wysokiej intensywności. W następnym tygodniu przed i bezpośrednio po próbie wysiłkowej pobrano próbki krwi do pomiaru stresu oksydacyjnego (OS) i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP). Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: placebo (żelatyna) i n-3 PUFA (kapsułki zawierające 180 mg kwasu eikozapentaenowego, 120 mg kwasu dokozaheksaenowego i 2 mg witaminy E). Trzy kapsułki były spożywane codziennie przez osiem tygodni. Następnie powtórzono protokół badania i próbę wysiłkową oraz pobrano próbki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  • Mężczyzna i kobieta
  • Wiek od 40 do 60 lat.
  • Musi umieć ćwiczyć

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie;
  • Diagnostyka kliniczna chorób nerek, płuc lub serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa n-3 PUFA
Osoby otrzymujące PUFA n-3 (kapsułki zawierające 180 mg kwasu eikozapentaenowego, 120 mg kwasu dokozaheksaenowego i 2 mg witaminy E). Trzy kapsułki były spożywane codziennie przez osiem tygodni.
Suplement diety: Grupa n-3 PUFA
Uczestnicy otrzymali kapsułki n-3 PUFA (kapsułki zawierające 180 mg kwasu eikozapentaenowego, 120 mg kwasu dokozaheksaenowego i 2 mg witaminy E). Trzy kapsułki przyjmowano codziennie przez osiem tygodni, rozdzielając je między śniadaniem, obiadem i kolacją.
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci otrzymujący kapsułki żelatynowe (500 mg). Trzy kapsułki były spożywane codziennie przez osiem tygodni.
Suplement diety: Grupa placebo
Uczestnicy otrzymywali kapsułki zawierające 500 mg żelatyny. Trzy kapsułki przyjmowano codziennie przez osiem tygodni, rozdzielając je między śniadaniem, obiadem i kolacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w hs-CRP (białko C-reaktywne o wysokiej czułości)
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (linia bazowa) i po ośmiu tygodniach suplementacji
Marker stanu zapalnego wyrażony w mg/dl
Mierzone przed suplementacją (linia bazowa) i po ośmiu tygodniach suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w F2-izoprostanach
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (linia bazowa) i po ośmiu tygodniach suplementacji
Marker stresu oksydacyjnego wyrażony w ng/mL
Mierzone przed suplementacją (linia bazowa) i po ośmiu tygodniach suplementacji
Zmiany reaktywności kwasu tiobarbiturowego
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (linia bazowa) i po ośmiu tygodniach suplementacji
Marker stresu oksydacyjnego wyrażony w nmol/mL
Mierzone przed suplementacją (linia bazowa) i po ośmiu tygodniach suplementacji
Zmiany całkowitej aktywności przeciwutleniającej
Ramy czasowe: Mierzone przed suplementacją (linia bazowa) i po ośmiu tygodniach suplementacji
Marker stresu oksydacyjnego wyrażony w porcjach na minutę
Mierzone przed suplementacją (linia bazowa) i po ośmiu tygodniach suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCPA 06-222

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane, w tym skład ciała, markery i metabolity stresu zapalnego i oksydacyjnego.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Grupa n-3 PUFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj