Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

n-3 vetzuureffecten bij T2DM na acute inspanning met hoge intensiteit

7 juni 2017 bijgewerkt door: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Effecten van n-3-vetzuren en vitamine E-suppletie op oxidatieve stress, ontsteking en metabole parameters bij type 2-diabetici in rust en na een acuut hoogintensief inspanningsduel

Het doel van deze studie was om het effect te verifiëren van een gecombineerde suppletie [n-3 PUFA (bekend om ontstekingsremmende effecten te induceren) plus vitamine E (bekend om zijn antioxiderende eigenschappen)] op lipidische, glycemische, redoxstatus en ontstekingsparameters in type 2 diabetespatiënten. Bovendien, aangezien lichaamsbeweging, met hoge intensiteiten, een voorbijgaande ontstekingstoestand kan veroorzaken en markers voor oxidatieve stress (OS) kan verhogen, hebben de onderzoekers getest of onze voedingsinterventie deze reactie binnen deze populatie zou kunnen verzwakken (dus het gebruik van lichaamsbeweging met hoge intensiteit als inductor van acute inflammatoire/OS-toestand).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hierin testten de onderzoekers het effect van acht weken omega-3 meervoudig onverzadigd vetzuur (n-3 PUFA) en vitamine E-suppletie voor en na een acute hoge intensiteitstraining op lipidenprofiel, glycemische, redox- en ontstekingsparameters bij type 2 diabetes ( T2DM) patiënten. Dertig T2DM-patiënten, zonder chronische complicaties, namen deel aan deze studie. Bloed- en urinemonsters werden verzameld na 12 uur vasten voor basislijn biochemische analyse. Daarna voerden de proefpersonen een incrementele VO2max-test uit op een fietsergometer om de belasting van de submaximale oefening met hoge intensiteit te bepalen. De volgende week werden bloedmonsters verzameld voor en onmiddellijk na de inspanningstest voor metingen van oxidatieve stress (OS) en hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP). Daarna werden de deelnemers willekeurig verdeeld over twee groepen: placebo (gelatine) en n-3 PUFA (capsules met 180 mg eicosapentaeenzuur, 120 mg docosahexaeenzuur en 2 mg vitamine E). Drie capsules werden acht weken lang dagelijks ingenomen. Vervolgens werden het onderzoeksprotocol en de inspanningstest herhaald en werden de monsters verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van diabetes type 2
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Leeftijd tussen de 40 en 60 jaar.
  • Moet kunnen sporten

Uitsluitingscriteria:

  • Roken;
  • Klinische diagnose van nier-, long- of hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: n-3 PUFA-groep
Proefpersonen die n-3 PUFA kregen (capsules met 180 mg eicosapentaeenzuur, 120 mg docosahexaeenzuur en 2 mg vitamine E). Drie capsules werden acht weken lang dagelijks ingenomen.
Voedingssupplement: n-3 PUFA-groep
Deelnemers kregen n-3 PUFA-capsules (capsules met 180 mg eicosapentaeenzuur, 120 mg docosahexaeenzuur en 2 mg vitamine E). Gedurende acht weken werden dagelijks drie capsules ingenomen, verdeeld over ontbijt, lunch en diner.
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Onderwerpen die gelatinecapsules (500 mg) kregen. Drie capsules werden acht weken lang dagelijks ingenomen.
Voedingssupplement: Placebo-groep
Deelnemers kregen capsules met 500 mg gelatine. Gedurende acht weken werden dagelijks drie capsules ingenomen, verdeeld over ontbijt, lunch en diner.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hs-CRP (hooggevoelig C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: Gemeten voor de suppletie (baseline) en na acht weken suppletie
Marker van ontsteking uitgedrukt in mg/dL
Gemeten voor de suppletie (baseline) en na acht weken suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen op F2-isoprostanen
Tijdsspanne: Gemeten voor de suppletie (baseline) en na acht weken suppletie
Marker van oxidatieve stress uitgedrukt in ng/mL
Gemeten voor de suppletie (baseline) en na acht weken suppletie
Veranderingen in de reactiviteit van thiobarbituurzuur
Tijdsspanne: Gemeten voor de suppletie (baseline) en na acht weken suppletie
Marker van oxidatieve stress uitgedrukt in nmol/mL
Gemeten voor de suppletie (baseline) en na acht weken suppletie
Veranderingen in de totale antioxidantactiviteit
Tijdsspanne: Gemeten voor de suppletie (baseline) en na acht weken suppletie
Marker van oxidatieve stress uitgedrukt in inhoud per minuut
Gemeten voor de suppletie (baseline) en na acht weken suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCPA 06-222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens, inclusief lichaamssamenstelling, inflammatoire en oxidatieve stressmarkers en metabolieten.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op n-3 PUFA-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren