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Effets des acides gras n-3 dans le DT2 après un exercice aigu de haute intensité

7 juin 2017 mis à jour par: Maurício Krause, Federal University of Rio Grande do Sul

Effets des acides gras n-3 et de la supplémentation en vitamine E sur le stress oxydatif, l'inflammation et les paramètres métaboliques chez les sujets diabétiques de type 2 au repos et après un exercice aigu de haute intensité

Le but de cette étude était de vérifier l'effet d'une supplémentation combinée [AGPI n-3 (connu pour induire des effets anti-inflammatoires) plus vitamine E (connue pour ses propriétés antioxydantes)] sur les paramètres lipidiques, glycémiques, redox et inflammatoires chez patients diabétiques de type 2. De plus, considérant que l'exercice, à haute intensité, peut induire un état inflammatoire transitoire et augmenter les marqueurs de stress oxydatif (OS), les chercheurs ont testé si notre intervention nutritionnelle pouvait atténuer cette réponse au sein de cette population (ainsi, en utilisant l'exercice à haute intensité comme inducteur de état inflammatoire aigu/OS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ici, les chercheurs ont testé l'effet de huit semaines de supplémentation en acides gras polyinsaturés oméga-3 (AGPI n-3) et en vitamine E avant et après un exercice aigu de haute intensité sur le profil lipidique, les paramètres glycémiques, redox et inflammatoires chez les diabétiques de type 2 ( patients atteints de DT2). Trente patients atteints de DT2, sans complications chroniques, ont participé à cette étude. Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés après 12 h de jeûne pour une analyse biochimique de base. Par la suite, les sujets ont effectué un test VO2max de charge de travail supplémentaire sur un vélo ergomètre pour déterminer la charge de l'exercice sous-maximal de haute intensité. La semaine suivante, des échantillons de sang ont été prélevés avant et immédiatement après l'épreuve d'effort pour mesurer le stress oxydatif (OS) et la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP). Ensuite, les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : placebo (gélatine) et AGPI n-3 (capsules contenant 180 mg d'acide eicosapentaénoïque, 120 mg d'acide docosahexaénoïque et 2 mg de vitamine E). Trois capsules ont été ingérées quotidiennement pendant huit semaines. Ensuite, le protocole d'examen et le test d'effort ont été répétés et les échantillons prélevés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Pôrto Alegre, RS, Brésil, 90035-903
        • Clinical Hospital of Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète de type 2
  • Mâle et femelle
  • Âge entre 40 et 60 ans.
  • Doit être capable de faire de l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Fumeur;
  • Diagnostic clinique des maladies rénales, pulmonaires ou cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe AGPI n-3
Sujets recevant des AGPI n-3 (capsules contenant 180 mg d'acide eicosapentaénoïque, 120 mg d'acide docosahexaénoïque et 2 mg de vitamine E). Trois capsules ont été ingérées quotidiennement pendant huit semaines.
Complément alimentaire: Groupe AGPI n-3
Les participants ont reçu des capsules d'AGPI n-3 (capsules contenant 180 mg d'acide eicosapentaénoïque, 120 mg d'acide docosahexaénoïque et 2 mg de vitamine E). Trois gélules ont été ingérées quotidiennement pendant huit semaines, réparties entre le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Sujets recevant des capsules de gélatine (500 mg). Trois capsules ont été ingérées quotidiennement pendant huit semaines.
Complément alimentaire: Groupe placebo
Les participants ont reçu des gélules contenant 500 mg de gélatine. Trois gélules ont été ingérées quotidiennement pendant huit semaines, réparties entre le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la hs-CRP (protéine réactive C à haute sensibilité)
Délai: Mesuré avant la supplémentation (baseline) et après huit semaines de supplémentation
Marqueur d'inflammation exprimé en mg/dL
Mesuré avant la supplémentation (baseline) et après huit semaines de supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements sur F2-isoprostanes
Délai: Mesuré avant la supplémentation (baseline) et après huit semaines de supplémentation
Marqueur du stress oxydatif exprimé en ng/mL
Mesuré avant la supplémentation (baseline) et après huit semaines de supplémentation
Modifications de la réactivité de l'acide thiobarbiturique
Délai: Mesuré avant la supplémentation (baseline) et après huit semaines de supplémentation
Marqueur du stress oxydatif exprimé en nmol/mL
Mesuré avant la supplémentation (baseline) et après huit semaines de supplémentation
Modifications de l'activité antioxydante totale
Délai: Mesuré avant la supplémentation (baseline) et après huit semaines de supplémentation
Marqueur de stress oxydatif exprimé en contient par minute
Mesuré avant la supplémentation (baseline) et après huit semaines de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rogério Friedman, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Première publication (Réel)

9 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCPA 06-222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données, y compris la composition corporelle, les marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif et les métabolites.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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