心脏瓣膜手术中的磷酸肌酸钠
2018年1月30日 更新者：Guyan Wang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
磷酸肌酸钠在瓣膜手术中的心脏保护作用：一项前瞻性随机对照研究
探讨术中磷酸肌酸钠对瓣膜手术患者心肌保护的影响
研究概览
详细说明
目的：探讨术中磷酸肌酸钠对瓣膜手术患者心肌保护作用的影响方法：250例瓣膜手术患者随机分为实验组和对照组。
将5g磷酸肌酸溶解于50ml盐水溶液中。
麻醉诱导后，首先给予患者1g的负荷剂量，20min（30ml/h），然后以1g/h（10ml/h）的速度泵出。
对照组以相同方式用生理盐水处理。
在相应的时间点测量 cTnI 水平。
记录血流动力学指标和术后并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital
-
接触：
- Guyan Wang, M.D.
- 电话号码：86-10-88398082
- 邮箱：13910985139@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Department of Anesthesiology ,Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
-
接触：
- Guyan WANG, M.D.
- 电话号码：+86-13910985139
- 邮箱：13910985139@163.com
-
首席研究员：
- Guyan WANG, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要瓣膜置换或体外循环（CPB）修复手术的瓣膜病患者
排除标准：
- 胸腔镜瓣膜手术
- 其他器官功能障碍：如癌症、器官衰竭、严重贫血、感染
- 精神障碍患者
- 凝血病、活动性溃疡、缺血性或出血性中风（6 个月内）、外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：磷酸肌酸钠
将5g磷酸肌酸溶解于50ml盐水溶液中。
麻醉诱导后，首先给予患者1g的负荷剂量，20min（30ml/h），然后以1g/h（10ml/h）的速度泵出。
|
磷酸肌酸钠。术中负荷量后持续输注
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：控制
对照组以相同方式用生理盐水处理。
|
.负荷剂量连续输注操作
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清心肌肌钙蛋白 I(cTnI)
大体时间：主动脉钳夹术后 24 小时内
|
血清心肌肌钙蛋白 I(cTnI)
|
主动脉钳夹术后 24 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：术后30天内
|
住院死亡率
|
术后30天内
|
|
中风
大体时间：术后30天内
|
外科医生的定义
|
术后30天内
|
|
肾衰竭的血液过滤
大体时间：术后30天内
|
需要透析
|
术后30天内
|
|
体外膜肺氧合 (ECMO) 或主动脉内球囊反搏 (IABP) 支持
大体时间：术后30天内
|
心力衰竭需要机械辅助
|
术后30天内
|
|
机械通气时间
大体时间：术后30天内
|
通风
|
术后30天内
|
|
心律失常
大体时间：术后30天内
|
需要药物治疗的心房颤动或心室颤动或室性心动过速
|
术后30天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guyan WANG, M.D.、Department of anesthesiology,Fuwai hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月10日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
磷酸肌酸钠的临床试验
-
University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Department of Medical Research, Lower Myanmar撤销无并发症的恶性疟疾 | 青蒿素抗性
-
Medicines for Malaria VentureNucleus Network Ltd; Southern Star Research Pty Ltd.完全的
-
Mateon Therapeutics完全的
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesKarolinska Institutet; Uppsala University; The University of Western Australia完全的
-
Sanofi完全的静脉血栓栓塞症美国, 加拿大, 俄罗斯联邦, 乌克兰, 火鸡, 印度, 墨西哥, 埃及, 立陶宛, 哥伦比亚, 秘鲁, 大韩民国, 智利, 白俄罗斯, 中国, 南非