Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumkreatiinifosfaatti sydänläppäleikkauksessa

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Guyan Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Natriumkreatiinifosfaatin sydäntä suojaavat vaikutukset läppäkirurgiassa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkia intraoperatiivisen natriumkreatiinifosfaatin vaikutusta sydänlihaksen suojaukseen potilailla, joille tehdään läppäleikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia intraoperatiivisen natriumkreatiinifosfaatin vaikutusta sydänlihaksen suojaukseen läppäleikkauksen saavilla potilailla Menetelmät: 250 läppäleikkauspotilasta jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. 5 g kreatiinifosfaattia liuotettiin 50 ml:aan suolaliuosta. Anestesian induktion jälkeen potilaille annettiin ensin kuormitusannos 1 g, 20 min (30 ml / h) ja sitten pumpattiin nopeudella 1 g / h (10 ml / h). Kontrolliryhmää käsiteltiin suolaliuoksella samalla tavalla. cTnI-taso mitattiin vastaavina ajankohtina. Hemodynaamiset indeksit ja postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology ,Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS and PUMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guyan WANG, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • läppäsairauspotilaat, jotka tarvitsevat läppäkorvaus- tai korjausleikkausta kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB)

Poissulkemiskriteerit:

  • torakoskooppinen läppäkirurgia
  • muiden elinten toimintahäiriöt: kuten syöpä, elinten vajaatoiminta, vakava anemia, infektio
  • potilaita, joilla on mielenterveysongelmia
  • koagulopatia, aktiivinen haavauma, iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (6 kuukauden sisällä), trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: natriumkreatiinifosfaatti
5 g kreatiinifosfaattia liuotettiin 50 ml:aan suolaliuosta. Anestesian induktion jälkeen potilaille annettiin ensin kuormitusannos 1 g, 20 min (30 ml / h) ja sitten pumpattiin nopeudella 1 g / h (10 ml / h).
Lääke: natriumkreatiinifosfaatti
natriumkreatiinifosfaatti. Latausannos, jota seuraa jatkuva infuusio toiminnassa
Muut nimet:
  • Neoton
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmää käsiteltiin suolaliuoksella samalla tavalla.
Lääke: suolaliuosta
.Lasitusannos, jota seuraa jatkuva infuusio käytössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin sydämen troponiini I (cTnI)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa aortan sulkemisesta
seerumin sydämen troponiini I (cTnI)
24 tunnin kuluessa aortan sulkemisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
kuolleisuus sairaalassa
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
kirurgin määritelmä
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
munuaisten vajaatoiminnan veren suodatus
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
dialyysin tarve
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) tai intraaorttaisen pallon vastapulsaation (IABP) tuki
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
sydämen vajaatoiminta vaatii mekaanista apua
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
koneellinen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
ilmanvaihto
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
rytmihäiriö
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa
Eteisvärinä tai kammiovärinä tai kammiotakykardia, joka vaatii lääkehoitoa
30 leikkauksen jälkeisen päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guyan WANG, M.D., Department of anesthesiology,Fuwai hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWT2017-ZX004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet

Kliiniset tutkimukset natriumkreatiinifosfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa