术中甲状旁腺评分系统(IPSS)在甲状腺切除术中的推广应用 (IPSS)
2018年9月17日 更新者:Bo Wang,MD、Fujian Medical University
在建立甲状腺切除术术中甲状旁腺评分系统(IPSS)后,我们进一步扩大了术中甲状旁腺评分系统在决定钙化治疗时间和提高临床医生对甲状旁腺的认识技能方面的临床价值
研究概览
详细说明
IPSS包括移植甲状旁腺评分和原位甲状旁腺评分,研究者根据甲状旁腺大小和供血情况建立术中甲状旁腺评分系统,并按一定规则记录IPSS。
我们扩展IPSS,包括术后甲状旁腺位置的描述。术后d0、d1、d14、d60检测甲状旁腺激素和钙。
计算术中甲状旁腺评分与PTH钙的相关性,并用ROC曲线和logistic回归检验其预测值。
之后我们进一步评估IPSS与补钙时间之间的关系。和
IPSS是否增强了临床医生对甲状旁腺的识别能力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Wen-xin ZHAO
-
接触:
- Bo WANG, MS
- 电话号码:8613705947900
- 邮箱:wangbo@fjmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有甲状腺肿瘤并需要按照指南进行手术的患者。
描述
纳入标准:
- 术后病理证实为甲状腺乳头状癌;
- 首次接受甲状腺手术,无颈部手术及外放疗史;
- 术前血钙、甲状旁腺激素水平正常;
- 术中术后临床资料完整,规范随访患者;
- 甲状旁腺属肿瘤侵犯。
排除标准:
- 严重的基础疾病;
- 年龄大于 60 岁或合并有动脉硬化疾病;
- 术后丢失的患者;
- 甲状旁腺疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有 IPSS 记录/IPSS
surgoen 在所有甲状腺切除术中使用 IPSS
|
一组所有患者均使用IPSS记录甲状旁腺状态。另一组操作如常。
在口头描述中记录甲状旁腺状态
|
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传统描述组/TD
没有IPSS的surgoen,使用繁体描述
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IPSS和TD的甲状旁腺记录差异
大体时间:1年
|
比较两组间记录的甲状旁腺完整性百分比和可识别的甲状旁腺数量。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IPSS对外科医生甲状旁腺识别水平的影响
大体时间:1年
|
两组病理发现甲状旁腺数量及术后甲状旁腺功能减退症数量比较
|
1年
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|
IPSS与TD病理中甲状旁腺数量的差异
大体时间:1年
|
IPSS与TD病理中甲状旁腺数量的差异
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IPSS 对静脉和口服钙持续时间的预测价值
大体时间:1年
|
IPSS值与静脉补钙、口服补钙时间的相关性比较。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IPSS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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