自我管理的 IPSS、卫生人员监督的 IPSS、病史和临床参数的比较 (KILL)
男性下尿路症状评估中自我管理的 IPSS、卫生人员监督的 IPSS 和定向病史获得的结果的定量比较及其与临床参数的相关性
研究概览
详细说明
IPSS 是经过验证的问卷（也使用西班牙语），广泛用于评估男性下尿路症状 (LUTS)。 它包含 7 个与使用李克特反应量表的泌尿系统症状相关的多项选择题和 1 个评估生活质量的问题。 该测试已被批准用于自我管理，其目的是量化和监测症状的严重程度。
本研究的目的是比较在自填 IPSS 问卷中获得的分数与在卫生人员的帮助和监督下回答问卷时获得的分数。 这些结果还将与标准定向医学访谈中检索到的分数进行对比，并与下尿路症状的客观功能参数相关联。
将进行一项描述性前瞻性研究，分析 50 岁以上患者的下尿路症状。
将为所有患者提供一份 IPSS，以便在家中完成，在其 LUTS 治疗没有任何变化的短时间内，患者将在卫生人员的监督下在医院重复问卷调查。
将对每位患者进行以 LUTS 为重点的标准结构化医学访谈。 为了将使用 IPSS 获得的结果与访谈中获得的结果进行比较，每个问题都分配了李克特分数。
同时，将收集客观的下尿路症状数据，并将其与之前通过问卷调查和医学访谈获得的结果进行比较。 将进行尿流率测定和生理后排尿剩余体积测量以及超声检查作为排尿症状的评估。 另一方面，充盈症状将通过在就诊前完成的经过验证的 3 天排尿日记进行评估。
要收集的数据包括 Uroflowmetry 参数 Qmax、Qm、曲线形状类型和达到 Qmax 的时间、超声 PVR（排尿后残余）测量以及白天和夜间的排尿次数、中等排尿量、尿急和急迫性尿失禁发作的次数以及最大排尿量将从 3 天排尿日记中提取的膀胱功能体积。
将进行统计分析，以比较通过问卷调查和医学访谈获得的分数，以及它们各自与获得的客观临床参数的相关性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
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接触：
- EDUARDO VICENTE PALACIO, UROLOGIST
- 电话号码：29216 (34) 937231010
- 邮箱：26864evp@comb.cat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 50 岁以上的男性，有 LUTS
排除标准：
- 尿路感染
- 膀胱肿瘤或结石
- 分析期间 LUTS 治疗的变化（药物或手术）
- 分析期间的尿道操作（导尿或膀胱镜检查）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LUTS男
对可能与良性前列腺肥大相关的下尿路症状的 50 岁以上男性的临床评估
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IPSS 问卷、尿流率测定、前列腺和膀胱超声检查、排尿日记、医学访谈
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LUTS 中不同临床严重程度评分之间的相关性
大体时间：一旦提供了所有问卷并进行了客观探索，将对数据进行测量。每位患者的所有数据将在最多 30 天内获得。在此期间，患者不会改变任何治疗方法。
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使用自我管理的 IPSS、卫生人员监督的 IPSS 和基于 Likert 严重程度等级 0-4（5 级严重程度）侧重于 LUTS 的标准医学访谈获得的分数之间的相关性
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一旦提供了所有问卷并进行了客观探索，将对数据进行测量。每位患者的所有数据将在最多 30 天内获得。在此期间，患者不会改变任何治疗方法。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床严重程度评分与客观严重程度症状之间的相关性
大体时间：一旦提供了所有问卷并进行了客观探索，将对数据进行测量。每位患者的所有数据将在最多 30 天内获得。在此期间，患者不会改变任何治疗方法。
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IPSS 得分之间的相关性（自我管理和护士监督以及标准医学访谈与存储和排尿症状的不同客观临床参数
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一旦提供了所有问卷并进行了客观探索，将对数据进行测量。每位患者的所有数据将在最多 30 天内获得。在此期间，患者不会改变任何治疗方法。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：EDUARDO VICENTE PALACIO, UROLOGIST、Corporation Parc Tauli
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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临床评估的临床试验
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC终止
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust终止
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Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas Project完全的
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)完全的