Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillämpning av Intraoperativ Parathyroid Scores System (IPSS) vid tyreoidektomi (IPSS)

17 september 2018 uppdaterad av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
efter att ha etablerat det intraoperativa parathyroidpoängsystemet (IPSS) för tyreoidektomi utökade vi ytterligare det kliniska värdet av det intraoperativa parathyroidpoängsystemet i behandlingsbeslut om kalciumbehandlingstid och förbättrade färdigheter för att känna igen bisköldkörteln hos läkare

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IPSS inkluderar transplantation Parathyroid Scores och in situ Parathyroid Scores, utredarna kommer att etablera det Intraoperativa Parathyroid Scores System genom parathyroid storlek och blodtillförsel, och registrera IPSS, enligt vissa regler. Vi utökar IPSS, inklusive beskrivningen av platsen för bisköldkörteln efter postoperativ. Paratyreoideahormon och kalcium testades i d0, d1, d14, d60 efter operation. Korrelationen mellan Intraoperativa Parathyroid Scores och PTH-kalcium beräknades, och ROC-kurvan och logistisk regression testades för prediktionsvärdet. efter det utvärderar vi ytterligare sambandet Mellan IPSS och kalciumtillskottstid.och Huruvida IPSS förbättrar förmågan att känna igen bisköldkörteln för kliniska läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Wen-xin ZHAO
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienterna med sköldkörteltumörer och behöver opereras i enlighet med riktlinjerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. postoperativ patologi bekräftad som sköldkörtelpapillärkarcinom;
  2. för första gången att genomgå sköldkörteloperation, ingen historia av nackkirurgi och extern strålbehandling;
  3. preoperativt serumkalcium, bisköldkörtelhormonnivåer var normala;
  4. intraoperativ och postoperativ klinisk dataintegritet, standardiserade uppföljningspatienter;
  5. bisköldkörteln är en tumöröverträdelse.

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig underliggande sjukdom;
  2. ålder över 60 år eller i kombination med arteriosklerotisk sjukdom;
  3. patienter med postoperativ förlust;
  4. patienter med bisköldkörtelsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
med IPSS-post/IPSS
kirurgen använder IPSS vid all tyreoidektomi
Beteende: med IPSS
alla patienter i en grupp använder IPSS för att registrera bisköldkörtelstatus. den andra gruppverksamheten som ordinarie. registrera bisköldkörtelstatus i verbal beskrivning
Traditionell beskrivningsgrupp/TD
kirurgen utan IPSS, använd traditionell beskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i bisköldkörtelposter mellan IPSS och TD
Tidsram: 1 år
Procentandelen registrerad integritet hos bisköldkörteln och antalet igenkännbara bisköldkörtel jämfördes mellan de två grupperna.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av IPSS på nivån av bisköldkörteligenkänning hos kirurger
Tidsram: 1 år
Jämförelse av antalet bisköldkörtel som finns i patologin och antalet postoperativa hypoparatyreoidism mellan de två grupperna
1 år
skillnader i antalet bisköldkörtlar som finns i patologin mellan IPSS och TD
Tidsram: 1 år
skillnader i antalet bisköldkörtlar som finns i patologin mellan IPSS och TD
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det prediktiva värdet av IPSS för intravenös och oral kalciumvaraktighet
Tidsram: 1 år
Jämförelse av korrelationen mellan IPSS-värden och intravenös kalciumtillskott och oral kalciumtillskottstid.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IPSS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på med IPSS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera