Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená aplikace intraoperačního systému parathyroidního skóre (IPSS) při tyreoidektomii (IPSS)

17. září 2018 aktualizováno: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
po zavedení systému intraoperativního skóre příštítných tělísek (IPSS) pro tyreoidektomii jsme dále rozšířili klinickou hodnotu systému intraoperačních skóre příštítných tělísek při rozhodování o léčbě o čase léčby vápníkem a zlepšili jsme rozpoznávací schopnosti příštítných tělísek u lékařů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IPSS zahrnuje transplantační skóre příštítných tělísek a skóre příštítných tělísek in situ, vyšetřovatelé podle určitých pravidel zavedou systém intraoperačních skóre příštítných tělísek podle velikosti příštítných tělísek a krevního zásobení a zaznamenají IPSS. Rozšířili jsme IPSS, včetně popisu lokalizace příštítného tělíska po operaci. Parathormon a kalcium byly vyšetřeny v d0, d1, d14, d60 po operaci. Byla vypočtena korelace mezi intraoperačním skóre příštítných tělísek a vápníkem PTH a na předpovědní hodnotu byla testována ROC křivka a logistická regrese. poté dále hodnotíme vztah mezi IPSS a dobou doplňování vápníku.a Zda IPSS zvyšuje schopnost rozpoznání příštítných tělísek pro klinické lékaře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Wen-xin ZHAO
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s nádory štítné žlázy a vyžadují chirurgický zákrok v souladu s pokyny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pooperační patologie potvrzená jako papilární karcinom štítné žlázy;
  2. poprvé podstoupit operaci štítné žlázy, bez anamnézy operace krku a zevní radioterapie;
  3. předoperační hladina vápníku v séru, hladiny parathormonu byly normální;
  4. integrita intraoperačních a pooperačních klinických dat, standardizované sledování pacientů;
  5. příštítná tělíska je porušení nádoru.

Kritéria vyloučení:

  1. závažné základní onemocnění;
  2. věk vyšší než 60 let nebo v kombinaci s arteriosklerotickým onemocněním;
  3. pacienti s pooperační ztrátou;
  4. pacientů s onemocněním příštítných tělísek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
se záznamem IPSS/IPSS
chirurg používá IPSS u všech tyreoidektomií
Behaviorální: s IPSS
všichni pacienti v jedné skupině používají IPSS k zaznamenání stavu příštítných tělísek. operace druhé skupiny jako běžná. zaznamenejte stav příštítných tělísek ve slovním popisu
Tradiční popisová skupina/TD
chirurg bez IPSS, použijte tradiční popis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v záznamech příštítných tělísek mezi IPSS a TD
Časové okno: 1 rok
Mezi těmito dvěma skupinami bylo porovnáno procento zaznamenané integrity příštítné žlázy a počet rozpoznatelných příštítných tělísek.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv IPSS na úroveň rozpoznávání příštítných tělísek chirurgy
Časové okno: 1 rok
Porovnání počtu příštitných tělísek nalezených v patologii a počtu pooperačních hypoparatyreóz mezi těmito dvěma skupinami
1 rok
rozdíly v počtu příštítných tělísek nalezených v patologii mezi IPSS a TD
Časové okno: 1 rok
rozdíly v počtu příštítných tělísek nalezených v patologii mezi IPSS a TD
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota IPSS pro intravenózní a perorální trvání vápníku
Časové okno: 1 rok
Porovnání korelace mezi hodnotami IPSS a intravenózní suplementací vápníku a dobou perorální suplementace vápníku.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IPSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na s IPSS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit