Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen lisäkilpirauhasen Scores Systemin (IPSS) laajennettu käyttö kilpirauhasen poistoleikkauksessa (IPSS)

maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
kilpirauhasen poistoleikkauksen Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) -järjestelmän perustamisen jälkeen laajensimme edelleen Intraoperative Parathyroid Scores System -järjestelmän kliinistä arvoa kalsiumhoitoajan hoitopäätöksissä ja paransimme lisäkilpirauhasen tunnistustaitoja kliinikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IPSS sisältää transplantaation lisäkilpirauhaspisteet ja in situ lisäkilpirauhasen pisteet, tutkijat määrittävät Intraoperative Parathyroid Scores System -järjestelmän lisäkilpirauhasen koon ja verensaannin perusteella sekä tallentavat IPSS:n tiettyjen sääntöjen mukaisesti. Laajennamme IPSS:ää sisältäen lisäkilpirauhasen sijainnin kuvauksen leikkauksen jälkeen. Lisäkilpirauhashormoni ja kalsium testattiin d0, d1, d14, d60 leikkauksen jälkeen. Intraoperatiivisten lisäkilpirauhaspisteiden ja PTH-kalsiumin välinen korrelaatio laskettiin, ja ROC-käyrä ja logistinen regressio testattiin ennustearvon suhteen. sen jälkeen arvioimme edelleen IPSS:n ja kalsiumlisäajan välistä suhdetta.ja Parantaako IPSS kliinisten lääkäreiden lisäkilpirauhasen tunnistuskykyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Wen-xin ZHAO
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on kilpirauhaskasvain ja jotka tarvitsevat leikkausta ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. postoperatiivinen patologia, joka on vahvistettu kilpirauhasen papillaariseksi karsinoomaksi;
  2. ensimmäistä kertaa kilpirauhasleikkaukseen, ei niskaleikkausta tai ulkoista sädehoitoa;
  3. ennen leikkausta seerumin kalsium-, lisäkilpirauhashormonitasot olivat normaaleja;
  4. leikkauksen aikana ja postoperatiivisten kliinisten tietojen eheys, standardoidut seurantapotilaat;
  5. lisäkilpirauhanen on kasvainhäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava perussairaus;
  2. yli 60 vuoden ikä tai yhdistetty arterioskleroottiseen sairauteen;
  3. potilaat, joilla on postoperatiivinen menetys;
  4. potilailla, joilla on lisäkilpirauhassairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IPSS-tietueella/IPSS:llä
kirurgi käyttää IPSS:ää kaikissa kilpirauhasleikkauksissa
Käyttäytyminen: IPSS:n kanssa
kaikki potilaat yhdessä ryhmässä käyttävät IPSS:ää lisäkilpirauhasen tilan tallentamiseen. toisen ryhmän toiminta normaalisti. kirjaa lisäkilpirauhasen tila sanalliseen kuvaukseen
Perinteinen kuvausryhmä/TD
kirurgi ilman IPSS:tä, käytä perinteistä kuvausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhastietueiden erot IPSS:n ja TD:n välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lisäkilpirauhasen tallennetun eheyden prosenttiosuutta ja tunnistettavien lisäkilpirauhasten lukumäärää verrattiin kahden ryhmän välillä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPSS:n vaikutus kirurgien lisäkilpirauhasen tunnistustasoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Patologiassa löydettyjen lisäkilpirauhasten lukumäärän ja leikkauksen jälkeisen hypoparatyreoosin määrän vertailu näiden kahden ryhmän välillä
1 vuosi
patologiassa havaittujen lisäkilpirauhasten lukumäärän eroja IPSS:n ja TD:n välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
patologiassa havaittujen lisäkilpirauhasten lukumäärän eroja IPSS:n ja TD:n välillä
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPSS:n ennustearvo suonensisäisen ja suun kautta otettavan kalsiumin kestolle
Aikaikkuna: 1 vuosi
IPSS-arvojen ja suonensisäisen kalsiumlisän ja oraalisen kalsiumlisäajan välisen korrelaation vertailu.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPSS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPSS:n kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa