Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toepassing van Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) bij thyroidectomie (IPSS)

17 september 2018 bijgewerkt door: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
na de oprichting van het Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) voor thyreoïdectomie hebben we de klinische waarde van het Intraoperative Parathyroid Scores System verder uitgebreid in behandelingsbeslissingen over de behandeltijd van calcium en verbeterden we de herkenningsvaardigheden van bijschildklier bij clinici

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IPSS omvat transplantatie bijschildklierscores en in situ bijschildklierscores. De onderzoekers zullen het intraoperatieve bijschildklierscoresysteem opstellen op basis van de grootte van de bijschildklier en de bloedtoevoer, en IPSS registreren volgens bepaalde regels. We breiden IPSS uit, inclusief de beschrijving van de locatie van de bijschildklier na postoperatief. Bijschildklierhormoon en calcium werden getest in d0, d1, d14, d60 na de operatie. De correlatie tussen intra-operatieve bijschildklierscores en PTH-calcium werd berekend, en ROC-curve en logistische regressie werden getest op de voorspellingswaarde.en daarna evalueren we de relatie tussen IPSS en calciumsuppletietijd verder Of IPSS het vermogen van bijschildklierherkenning voor klinische artsen verbetert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Wen-xin ZHAO
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de patiënten met schildkliertumoren die volgens de richtlijnen geopereerd moeten worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. postoperatieve pathologie bevestigd als schildklierpapillair carcinoom;
  2. voor het eerst een schildklieroperatie ondergaan, geen voorgeschiedenis van nekoperaties en uitwendige radiotherapie;
  3. preoperatief serumcalcium, parathyroïde hormoonspiegels waren normaal;
  4. intraoperatieve en postoperatieve integriteit van klinische gegevens, gestandaardiseerde follow-uppatiënten;
  5. bijschildklier is een tumorovertreding.

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige onderliggende ziekte;
  2. leeftijd ouder dan 60 jaar of gecombineerd met arteriosclerotische ziekte;
  3. patiënten met postoperatief verlies;
  4. patiënten met bijschildklierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
met IPSS-record/IPSS
de surgoen gebruikt de IPSS bij alle thyreoïdectomieën
Gedragsmatig: met IPSS
alle patiënten in één groep gebruiken IPSS om de status van de bijschildklier vast te leggen. de andere groepswerking als gewoon. leg de status van de bijschildklier vast in een verbale beschrijving
Traditionele omschrijving Groep/TD
de surgoen zonder de IPSS, gebruik de traditionele beschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen van bijschildklierrecords tussen IPSS en TD
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage geregistreerde integriteit van de bijschildklier en het aantal herkenbare bijschildklieren werden tussen de twee groepen vergeleken.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van IPSS op het niveau van bijschildklierherkenning door chirurgen
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van het aantal bijschildklieren gevonden in de pathologie en het aantal postoperatieve hypoparathyreoïdie tussen de twee groepen
1 jaar
verschillen in het aantal bijschildklieren gevonden in de pathologie tussen IPSS en TD
Tijdsspanne: 1 jaar
verschillen in het aantal bijschildklieren gevonden in de pathologie tussen IPSS en TD
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspellende waarde van IPSS voor intraveneuze en orale calciumduur
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijking van de correlatie tussen IPSS-waarden en intraveneuze calciumsuppletie en orale calciumsuppletietijd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IPSS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op met IPSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren