Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet bruk av Intraoperativ Parathyroid Scores System (IPSS) ved tyreoidektomi (IPSS)

17. september 2018 oppdatert av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
etter å ha etablert det Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) for tyreoidektomi, utvidet vi ytterligere den kliniske verdien av Intraoperative Parathyroid Scores System i behandlingsbeslutninger om kalsiumbehandlingstid og forbedre gjenkjenningsferdighetene til parathyroid hos klinikere

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IPSS inkluderer transplantasjon Parathyroid Scores og in situ Parathyroid Scores, etterforskerne vil etablere det Intraoperative Parathyroid Scores System ved parathyroid størrelse og blodtilførsel, og registrere IPSS, i henhold til visse regler. Vi utvider IPSS, inkludert beskrivelsen av plasseringen av biskjoldbruskkjertelen etter postoperativ. Parathyreoideahormon og kalsium ble testet i d0, d1, d14, d60 etter operasjon. Korrelasjonen mellom Intraoperative Parathyroid Scores og PTH-kalsium ble beregnet, og ROC-kurve og logistisk regresjon ble testet for prediksjonsverdien. etter det vurderer vi videre forholdet Mellom IPSS og kalsiumtilskuddstid.og Hvorvidt IPSS forbedrer evnen til biskjoldbrusk gjenkjenning for kliniske leger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Wen-xin ZHAO
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasientene med svulster i skjoldbruskkjertelen og krever kirurgi i henhold til retningslinjene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. postoperativ patologi bekreftet som skjoldbruskkjertelpapillært karsinom;
  2. for første gang å gjennomgå skjoldbruskkjerteloperasjon, ingen historie med nakkekirurgi og ekstern strålebehandling;
  3. preoperativ serumkalsium, biskjoldbruskhormonnivåer var normale;
  4. intraoperativ og postoperativ klinisk dataintegritet, standardiserte oppfølgingspasienter;
  5. parathyroid er et svulstbrudd.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig underliggende sykdom;
  2. alder over 60 år eller kombinert med arteriosklerotisk sykdom;
  3. pasienter med postoperativt tap;
  4. pasienter med parathyroid sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
med IPSS-post/IPSS
kirurgen bruker IPSS ved all tyreoidektomi
Atferdsmessig: med IPSS
alle pasienter i én gruppe bruker IPSS for å registrere biskjoldbruskkjertelstatus. den andre gruppedriften som ordinær. registrere biskjoldbrusk status i verbal beskrivelse
Tradisjonell beskrivelse Gruppe/TD
kirurgen uten IPSS, bruk tradisjonell beskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i biskjoldbruskkjertelen mellom IPSS og TD
Tidsramme: 1 år
Prosentandelen av registrert integritet til biskjoldbruskkjertelen og antall gjenkjennelige biskjoldbruskkjertel ble sammenlignet mellom de to gruppene.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av IPSS på nivået av biskjoldbrusk gjenkjenning av kirurger
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av antall biskjoldbruskkjertel funnet i patologien og antall postoperativ hypoparatyreoidisme mellom de to gruppene
1 år
forskjeller i antall biskjoldbruskkjertler funnet i patologien mellom IPSS og TD
Tidsramme: 1 år
forskjeller i antall biskjoldbruskkjertler funnet i patologien mellom IPSS og TD
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den prediktive verdien av IPSS for intravenøs og oral kalsiumvarighet
Tidsramme: 1 år
Sammenligning av korrelasjonen mellom IPSS-verdier og intravenøst ​​kalsiumtilskudd og oral kalsiumtilskuddstid.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IPSS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativt parathyroid scoresystem

Kliniske studier på med IPSS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere