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Aplicação Estendida do Sistema de Pontuação de Paratireoide Intraoperatório (IPSS) em Tireoidectomia (IPSS)

17 de setembro de 2018 atualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
depois de estabelecer o Sistema de Pontuação Intraoperatória da Paratireoide (IPSS) para tireoidectomia, ampliamos ainda mais o valor clínico do Sistema de Pontuação Intraoperatória da Paratireoide nas decisões de tratamento do tempo de tratamento com cálcio e melhoramos as habilidades de reconhecimento da paratireoide em médicos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O IPSS inclui pontuações de paratireoide de transplante e pontuações de paratireoide in situ, os investigadores estabelecerão o sistema de pontuações de paratireoide intraoperatórias por tamanho de paratireoide e suprimento de sangue e IPSS de registro, de acordo com certas regras. Nós expandimos o IPSS, incluindo a descrição da localização da paratireoide após o pós-operatório. O hormônio da paratireoide e o cálcio foram testados em d0, d1, d14, d60 após a operação. A correlação entre os escores de paratireoide intraoperatórios e o cálcio PTH foi calculada, e a curva ROC e a regressão logística foram testadas para o valor de predição. e depois disso, avaliamos ainda mais a relação entre o IPSS e o tempo de suplemento de cálcio. e Se o IPSS aumenta a capacidade de reconhecimento da paratireoide para médicos clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Wen-xin ZHAO
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

os pacientes com tumores de tireóide e necessitam de cirurgia de acordo com as diretrizes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. patologia pós-operatória confirmada como carcinoma papilífero de tireoide;
  2. pela primeira vez para cirurgia de tireoide, sem história de cirurgia no pescoço e radioterapia externa;
  3. cálcio sérico pré-operatório, níveis de paratormônio normais;
  4. integridade dos dados clínicos intra e pós-operatórios, acompanhamento padronizado dos pacientes;
  5. paratireóide é uma violação do tumor.

Critério de exclusão:

  1. doença subjacente grave;
  2. idade superior a 60 anos ou combinada com doença arteriosclerótica;
  3. pacientes com perda pós-operatória;
  4. pacientes com doença da paratireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
com registo IPSS/IPSS
o cirurgião usa o IPSS em todas as tireoidectomias
Comportamental: com IPSS
todos os pacientes de um grupo usam o IPSS para registrar o status da paratireoide. a outra operação de grupo como ordinária. registre o status da paratireoide na descrição verbal
Descrição Tradicional Grupo/DT
o surgoen sem o IPSS，use a descrição Tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de registros de paratireoide entre IPSS e TD
Prazo: 1 ano
A porcentagem de integridade registrada da glândula paratireoide e o número de paratireoides reconhecíveis foram comparados entre os dois grupos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do IPSS no nível de reconhecimento da paratireoide pelos cirurgiões
Prazo: 1 ano
Comparação do número de glândulas paratireoides encontradas na patologia e o número de hipoparatireoidismo pós-operatório entre os dois grupos
1 ano
diferenças do número de glândulas paratireoides encontradas na patologia entre IPSS e TD
Prazo: 1 ano
diferenças do número de glândulas paratireoides encontradas na patologia entre IPSS e TD
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor preditivo do IPSS para duração de cálcio intravenoso e oral
Prazo: 1 ano
Comparação da correlação entre os valores de IPSS e suplementação de cálcio intravenoso e tempo de suplementação oral de cálcio.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IPSS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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