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Erweiterte Anwendung des intraoperativen Parathyroid-Score-Systems (IPSS) bei der Thyreoidektomie (IPSS)

17. September 2018 aktualisiert von: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Nach der Einführung des Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) für die Thyreoidektomie haben wir den klinischen Wert des Intraoperative Parathyroid Scores System bei Behandlungsentscheidungen über die Kalziumbehandlungszeit weiter ausgebaut und die Erkennungsfähigkeiten der Nebenschilddrüse bei Klinikern verbessert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IPSS umfasst Transplantations-Nebenschilddrüsen-Scores und In-situ-Parathyroid-Scores. Die Ermittler werden das intraoperative Parathyroid-Score-System nach Nebenschilddrüsengröße und Blutversorgung erstellen und IPSS gemäß bestimmten Regeln aufzeichnen. Wir erweitern IPSS, einschließlich der Beschreibung der Position der Nebenschilddrüse nach der Postoperation. Nebenschilddrüsenhormon und Kalzium wurden in d0, d1, d14, d60 nach der Operation getestet. Die Korrelation zwischen intraoperativen Parathyroid-Scores und PTH-Calcium wurde berechnet, und die ROC-Kurve und die logistische Regression wurden auf den Vorhersagewert getestet Danach bewerten wir weiter die Beziehung zwischen IPSS und Kalziumergänzungszeit Ob IPSS die Fähigkeit der Nebenschilddrüsenerkennung für klinische Ärzte verbessert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Wen-xin ZHAO
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

die Patienten mit Schilddrüsentumoren und müssen gemäß den Leitlinien operiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. postoperative Pathologie als papilläres Schilddrüsenkarzinom bestätigt;
  2. zum ersten Mal einer Schilddrüsenoperation unterzogen, keine Halsoperation und externe Strahlentherapie in der Vorgeschichte;
  3. präoperative Serumkalzium- und Parathormonspiegel waren normal;
  4. intraoperative und postoperative klinische Datenintegrität, standardisierte Patientennachsorge;
  5. Nebenschilddrüse ist eine Tumorverletzung.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Grunderkrankung;
  2. Alter über 60 Jahre oder in Kombination mit einer arteriosklerotischen Erkrankung;
  3. Patienten mit postoperativem Verlust;
  4. Patienten mit Nebenschilddrüsenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mit IPSS-Eintrag/IPSS
Die Chirurgen verwenden das IPSS bei jeder Thyreoidektomie
Verhalten: mit IPSS
alle Patienten in einer Gruppe verwenden IPSS, um den Nebenschilddrüsenstatus zu erfassen. die andere Gruppenoperation wie gewöhnlich. notieren Sie den Nebenschilddrüsenstatus in der verbalen Beschreibung
Traditionelle Beschreibung Group/TD
der Chirurg ohne IPSS verwendet die traditionelle Beschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der Nebenschilddrüsenaufzeichnungen zwischen IPSS und TD
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Prozentsatz der aufgezeichneten Integrität der Nebenschilddrüse und die Anzahl der erkennbaren Nebenschilddrüsen wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von IPSS auf das Niveau der Nebenschilddrüsenerkennung von Chirurgen
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der Zahl der in der Pathologie gefundenen Nebenschilddrüsen und der Zahl des postoperativen Hypoparathyreoidismus zwischen den beiden Gruppen
1 Jahr
Unterschiede in der Anzahl der Nebenschilddrüsen, die in der Pathologie zwischen IPSS und TD gefunden wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Unterschiede in der Anzahl der Nebenschilddrüsen, die in der Pathologie zwischen IPSS und TD gefunden wurden
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der prädiktive Wert von IPSS für die Dauer von intravenösem und oralem Calcium
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleich der Korrelation zwischen IPSS-Werten und intravenöser Kalziumsupplementierung und oraler Kalziumsupplementierungszeit.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPSS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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