甲状腺摘出術における術中副甲状腺スコアシステム (IPSS) の拡張適用 (IPSS)
2018年9月17日 更新者：Bo Wang,MD、Fujian Medical University
甲状腺摘出術のための術中副甲状腺スコア システム (IPSS) を確立した後、カルシウム治療時間の治療決定における術中副甲状腺スコア システムの臨床的価値をさらに拡大し、臨床医の副甲状腺の認識スキルを向上させました。
調査の概要
詳細な説明
IPSS には、移植副甲状腺スコアと in situ 副甲状腺スコアが含まれます。研究者は、特定の規則に従って、副甲状腺のサイズと血液供給、および IPSS の記録によって術中副甲状腺スコア システムを確立します。
術後の副甲状腺の位置の説明を含め、IPSS を拡張します。副甲状腺ホルモンとカルシウムは、手術後 d0、d1、d14、d60 でテストされました。
術中副甲状腺スコアと PTH カルシウムとの相関関係を計算し、ROC 曲線とロジスティック回帰を予測値についてテストしました。
その後、IPSS とカルシウム補給時間の関係をさらに評価します。
IPSS が臨床医の副甲状腺認識能力を高めるかどうか。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Wen-xin ZHAO
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コンタクト：
- Bo WANG, MS
- 電話番号：8613705947900
- メール：wangbo@fjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ガイドラインに従って、甲状腺腫瘍を有し、手術を必要とする患者。
説明
包含基準:
- 甲状腺乳頭癌として確認された術後の病理学;
- 初めて甲状腺手術を受け、首の手術や外部放射線治療の既往はありません。
- 術前の血清カルシウム、副甲状腺ホルモンのレベルは正常でした。
- 術中および術後の臨床データの完全性、標準化されたフォローアップ患者。
- 副甲状腺は腫瘍違反です。
除外基準:
- 深刻な基礎疾患;
- 60 歳以上または動脈硬化性疾患を合併している。
- 術後損失のある患者;
- 副甲状腺疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IPSSレコード付/IPSS
外科医はすべての甲状腺摘出術で IPSS を使用します
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1 つのグループのすべての患者は IPSS を使用して副甲状腺の状態を記録します。他のグループの操作は通常どおりです。
口頭説明で副甲状腺の状態を記録する
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従来の説明 グループ/TD
IPSS を使用しない Surgoen、従来の説明を使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IPSS と TD の副甲状腺記録の違い
時間枠：1年
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記録された副甲状腺の完全性の割合と認識可能な副甲状腺の数を 2 つのグループ間で比較しました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科医の副甲状腺認識レベルに対する IPSS の影響
時間枠：1年
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病理学で見つかった副甲状腺の数と術後の副甲状腺機能低下症の数の2つのグループ間の比較
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1年
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IPSS と TD の病理に見られる副甲状腺の数の違い
時間枠：1年
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IPSS と TD の病理に見られる副甲状腺の数の違い
|
1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈内および経口カルシウム持続時間に対する IPSS の予測値
時間枠：1年
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IPSS値と静脈内カルシウム補給および経口カルシウム補給時間との相関の比較。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予期された)
2019年7月1日
研究の完了 (予期された)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IPSS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IPSSでの臨床試験
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Assaf-Harofeh Medical Centerわからない
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Nova Southeastern UniversityAmerican Academy of Optometry募集
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation完了