Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone zastosowanie śródoperacyjnego systemu punktacji przytarczyc (IPSS) w tyroidektomii (IPSS)

17 września 2018 zaktualizowane przez: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
po ustaleniu śródoperacyjnego systemu punktacji przytarczyc (IPSS) dla tyreoidektomii, jeszcze bardziej rozszerzyliśmy wartość kliniczną systemu śródoperacyjnej punktacji przytarczyc w podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących czasu leczenia wapniem i poprawiliśmy umiejętności rozpoznawania przytarczyc u klinicystów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IPSS obejmuje punktację przytarczyc po przeszczepieniu i punktację przytarczyc in situ, badacze ustalą śródoperacyjny system punktacji przytarczyc na podstawie wielkości przytarczyc i ukrwienia oraz zapis IPSS, zgodnie z pewnymi zasadami. Rozszerzamy IPSS o opis położenia przytarczyc po operacji. Parathormon i wapń badano w d0, d1, d14, d60 po operacji. Obliczono korelację między śródoperacyjnymi punktacjami przytarczyc a wapniem PTH oraz przetestowano krzywą ROC i regresję logistyczną pod kątem wartości przewidywanej. następnie dalej oceniamy związek między IPSS a czasem suplementacji wapnia Czy IPSS poprawia zdolność rozpoznawania przytarczyc przez lekarzy klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Wen-xin ZHAO
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z guzami tarczycy i wymagających leczenia operacyjnego zgodnie z wytycznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. patologia pooperacyjna potwierdzona jako rak brodawkowaty tarczycy;
  2. po raz pierwszy poddany operacji tarczycy, bez historii operacji szyi i radioterapii zewnętrznej;
  3. przedoperacyjne stężenie wapnia w surowicy i parathormonu było prawidłowe;
  4. śródoperacyjna i pooperacyjna spójność danych klinicznych, wystandaryzowani pacjenci kontrolni;
  5. przytarczyca jest naruszeniem guza.

Kryteria wyłączenia:

  1. poważna choroba podstawowa;
  2. wiek powyżej 60 lat lub w połączeniu z chorobą miażdżycową;
  3. pacjenci z utratą pooperacyjną;
  4. pacjentów z chorobą przytarczyc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
z zapisem IPSS/IPSS
chirurg stosuje IPSS we wszystkich operacjach tyreoidektomii
wszyscy pacjenci w jednej grupie używają IPSS do rejestrowania stanu przytarczyc. druga grupa działa jak zwykle. zapisz stan przytarczyc w opisie słownym
Tradycyjna grupa opisów/TD
surgoen bez IPSS, użyj tradycyjnego opisu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice zapisów przytarczyc między IPSS a TD
Ramy czasowe: 1 rok
Porównano odsetek zarejestrowanych integralności przytarczyc i liczbę rozpoznawalnych przytarczyc między dwiema grupami.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ IPSS na poziom rozpoznawania przytarczyc przez chirurgów
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie liczby przytarczyc stwierdzonych w patologii i liczby pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc między dwiema grupami
1 rok
różnice liczby przytarczyc stwierdzane w patologii pomiędzy IPSS a TD
Ramy czasowe: 1 rok
różnice liczby przytarczyc stwierdzane w patologii pomiędzy IPSS a TD
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna IPSS dla czasu trwania wapnia dożylnego i doustnego
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie korelacji między wartościami IPSS a dożylną suplementacją wapnia i czasem doustnej suplementacji wapnia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na z IPSSem

Subskrybuj