- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03191344
Rozszerzone zastosowanie śródoperacyjnego systemu punktacji przytarczyc (IPSS) w tyroidektomii (IPSS)
17 września 2018 zaktualizowane przez: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
po ustaleniu śródoperacyjnego systemu punktacji przytarczyc (IPSS) dla tyreoidektomii, jeszcze bardziej rozszerzyliśmy wartość kliniczną systemu śródoperacyjnej punktacji przytarczyc w podejmowaniu decyzji terapeutycznych dotyczących czasu leczenia wapniem i poprawiliśmy umiejętności rozpoznawania przytarczyc u klinicystów
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IPSS obejmuje punktację przytarczyc po przeszczepieniu i punktację przytarczyc in situ, badacze ustalą śródoperacyjny system punktacji przytarczyc na podstawie wielkości przytarczyc i ukrwienia oraz zapis IPSS, zgodnie z pewnymi zasadami.
Rozszerzamy IPSS o opis położenia przytarczyc po operacji. Parathormon i wapń badano w d0, d1, d14, d60 po operacji.
Obliczono korelację między śródoperacyjnymi punktacjami przytarczyc a wapniem PTH oraz przetestowano krzywą ROC i regresję logistyczną pod kątem wartości przewidywanej.
następnie dalej oceniamy związek między IPSS a czasem suplementacji wapnia
Czy IPSS poprawia zdolność rozpoznawania przytarczyc przez lekarzy klinicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Wen-xin ZHAO
-
Kontakt:
- Bo WANG, MS
- Numer telefonu: 8613705947900
- E-mail: wangbo@fjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z guzami tarczycy i wymagających leczenia operacyjnego zgodnie z wytycznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologia pooperacyjna potwierdzona jako rak brodawkowaty tarczycy;
- po raz pierwszy poddany operacji tarczycy, bez historii operacji szyi i radioterapii zewnętrznej;
- przedoperacyjne stężenie wapnia w surowicy i parathormonu było prawidłowe;
- śródoperacyjna i pooperacyjna spójność danych klinicznych, wystandaryzowani pacjenci kontrolni;
- przytarczyca jest naruszeniem guza.
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba podstawowa;
- wiek powyżej 60 lat lub w połączeniu z chorobą miażdżycową;
- pacjenci z utratą pooperacyjną;
- pacjentów z chorobą przytarczyc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
z zapisem IPSS/IPSS
chirurg stosuje IPSS we wszystkich operacjach tyreoidektomii
|
wszyscy pacjenci w jednej grupie używają IPSS do rejestrowania stanu przytarczyc. druga grupa działa jak zwykle.
zapisz stan przytarczyc w opisie słownym
|
|
Tradycyjna grupa opisów/TD
surgoen bez IPSS, użyj tradycyjnego opisu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice zapisów przytarczyc między IPSS a TD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównano odsetek zarejestrowanych integralności przytarczyc i liczbę rozpoznawalnych przytarczyc między dwiema grupami.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ IPSS na poziom rozpoznawania przytarczyc przez chirurgów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie liczby przytarczyc stwierdzonych w patologii i liczby pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc między dwiema grupami
|
1 rok
|
|
różnice liczby przytarczyc stwierdzane w patologii pomiędzy IPSS a TD
Ramy czasowe: 1 rok
|
różnice liczby przytarczyc stwierdzane w patologii pomiędzy IPSS a TD
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna IPSS dla czasu trwania wapnia dożylnego i doustnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie korelacji między wartościami IPSS a dożylną suplementacją wapnia i czasem doustnej suplementacji wapnia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPSS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na z IPSSem
-
Cumhuriyet UniversityZakończonyNiedrożność dróg moczowychIndyk
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNieznanyZespół pęcherza nadreaktywnego | Niedrożność ujścia pęcherza | Łagodne powiększenie prostaty | Wysiłkowe nietrzymanie moczu (kobiety) (mężczyźni) | Choroba pęcherzaIzrael
-
Corporacion Parc TauliNieznanyObjawy dolnych dróg moczowychHiszpania
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
RenJi HospitalRekrutacyjnyZlokalizowany rak prostatyChiny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyPrzerost prostatyZjednoczone Królestwo
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony