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Application étendue du système de scores parathyroïdiens peropératoires (IPSS) dans la thyroïdectomie (IPSS)

17 septembre 2018 mis à jour par: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
après avoir établi le système de scores parathyroïdiens peropératoires (IPSS) pour la thyroïdectomie, nous avons encore étendu la valeur clinique du système de scores parathyroïdiens peropératoires dans les décisions de traitement du temps de traitement au calcium et amélioré les compétences de reconnaissance de la parathyroïde chez les cliniciens

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'IPSS comprend les scores parathyroïdiens de transplantation et les scores parathyroïdiens in situ, les enquêteurs établiront le système de scores parathyroïdiens peropératoires par taille parathyroïdienne et apport sanguin, et enregistreront l'IPSS, selon certaines règles. Nous étendons IPSS, y compris la description de l'emplacement de la parathyroïde après l'opération postopératoire. L'hormone parathyroïdienne et le calcium ont été testés à j0, j1, j14, j60 après l'opération. La corrélation entre les scores parathyroïdiens peropératoires et le calcium PTH a été calculée, et la courbe ROC et la régression logistique ont été testées pour la valeur de prédiction. et après cela, nous évaluons davantage la relation entre l'IPSS et le temps de supplémentation en calcium. Si IPSS améliore la capacité de reconnaissance parathyroïdienne pour les médecins cliniciens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Wen-xin ZHAO
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints de tumeurs thyroïdiennes et nécessitant une intervention chirurgicale conformément aux directives.

La description

Critère d'intégration:

  1. pathologie postopératoire confirmée comme carcinome papillaire thyroïdien ;
  2. subir pour la première fois une chirurgie de la thyroïde, aucun antécédent de chirurgie cervicale et de radiothérapie externe ;
  3. la calcémie préopératoire, les taux d'hormone parathyroïdienne étaient normaux ;
  4. intégrité des données cliniques peropératoires et postopératoires, suivi standardisé des patients ;
  5. parathyroïde est une violation de la tumeur.

Critère d'exclusion:

  1. maladie sous-jacente grave;
  2. âge supérieur à 60 ans ou associé à une maladie artérioscléreuse ;
  3. les patients avec une perte postopératoire ;
  4. patients atteints de maladie parathyroïdienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
avec enregistrement IPSS/IPSS
le chirurgien utilise l'IPSS dans toutes les thyroïdectomies
Comportemental: avec IPSS
tous les patients d'un groupe utilisent IPSS pour enregistrer l'état parathyroïdien. l'autre opération de groupe comme ordinaire. enregistrer le statut parathyroïdien dans la description verbale
Description traditionnelle Groupe/TD
le surgoen sans l'IPSS，utiliser la description traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences d'enregistrements parathyroïdiens entre IPSS et TD
Délai: 1 an
Le pourcentage d'intégrité enregistrée de la glande parathyroïde et le nombre de parathyroïdes reconnaissables ont été comparés entre les deux groupes.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'IPSS sur le niveau de reconnaissance parathyroïdienne des chirurgiens
Délai: 1 an
Comparaison du nombre de glandes parathyroïdes retrouvées dans la pathologie et du nombre d'hypoparathyroïdies postopératoires entre les deux groupes
1 an
différences du nombre de glandes parathyroïdes retrouvées dans la pathologie entre IPSS et TD
Délai: 1 an
différences du nombre de glandes parathyroïdes retrouvées dans la pathologie entre IPSS et TD
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur prédictive de l'IPSS pour la durée du calcium intraveineux et oral
Délai: 1 an
Comparaison de la corrélation entre les valeurs IPSS et la supplémentation en calcium par voie intraveineuse et le temps de supplémentation en calcium par voie orale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (RÉEL)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPSS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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