Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное применение интраоперационной системы оценки паращитовидных желез (IPSS) при тиреоидэктомии (IPSS)

17 сентября 2018 г. обновлено: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
после создания системы интраоперационных оценок паращитовидных желез (IPSS) для тиреоидэктомии мы еще больше расширили клиническую ценность системы интраоперационных оценок паращитовидных желез при принятии решений о времени лечения кальцием и улучшили навыки распознавания паращитовидных желез у клиницистов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

IPSS включает показатели трансплантации паращитовидных желез и показатели паращитовидных желез in situ. Исследователи разработают систему интраоперационных показателей паращитовидных желез по размеру паращитовидных желез и кровоснабжению, а также зарегистрируют IPSS в соответствии с определенными правилами. Мы расширяем IPSS, включая описание расположения паращитовидных желез после операции. Паратиреоидный гормон и кальций определяли через 0, 1, 14, 60 дней после операции. Была рассчитана корреляция между интраоперационными показателями паращитовидных желез и кальцием паратиреоидного гормона, а ROC-кривая и логистическая регрессия были проверены на предмет прогнозируемого значения. после этого мы дополнительно оцениваем взаимосвязь между IPSS и временем приема кальция. Улучшает ли IPSS способность распознавания паращитовидных желез для клинических врачей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Wen-xin ZHAO
        • Контакт:
          • Bo WANG, MS
          • Номер телефона: 8613705947900
          • Электронная почта: wangbo@fjmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с опухолями щитовидной железы, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве В соответствии с рекомендациями.

Описание

Критерии включения:

  1. послеоперационная патология, подтвержденная как папиллярная карцинома щитовидной железы;
  2. впервые перенесенная операция на щитовидной железе, отсутствие операций на шее и дистанционной лучевой терапии в анамнезе;
  3. предоперационный уровень кальция в сыворотке, уровень паратиреоидного гормона были нормальными;
  4. целостность интраоперационных и послеоперационных клинических данных, стандартизированное наблюдение пациентов;
  5. паращитовидная железа является опухолевым нарушением.

Критерий исключения:

  1. серьезное основное заболевание;
  2. возраст старше 60 лет или в сочетании с атеросклеротической болезнью;
  3. пациенты с послеоперационной потерей;
  4. пациентов с заболеваниями паращитовидных желез.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
с записью IPSS/IPSS
Хирурги используют IPSS при всех тиреоидэктомиях.
Поведенческий: с IPSS
все пациенты в одной группе используют IPSS для регистрации статуса паращитовидной железы. другая группа работает как обычно. запишите статус паращитовидной железы в словесном описании
Традиционное описание Группа/ТД
surgoen без IPSS, используйте традиционное описание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия записей паращитовидных желез между IPSS и TD
Временное ограничение: 1 год
Процент зарегистрированной целостности паращитовидной железы и количество распознаваемых паращитовидных желез сравнивали между двумя группами.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние IPSS на уровень распознавания паращитовидных желез у хирургов
Временное ограничение: 1 год
Сравнение количества паращитовидных желез, обнаруженных при патологии, и числа случаев послеоперационного гипопаратиреоза между двумя группами
1 год
различия количества паращитовидных желез, обнаруживаемые при патологии между IPSS и TD
Временное ограничение: 1 год
различия количества паращитовидных желез, обнаруживаемые при патологии между IPSS и TD
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение IPSS для продолжительности внутривенного и перорального введения кальция
Временное ограничение: 1 год
Сравнение корреляции между значениями IPSS и временем приема кальция внутривенно и перорально.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IPSS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования с IPSS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться