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Applicazione estesa del sistema di punteggi paratiroidei intraoperatori (IPSS) nella tiroidectomia (IPSS)

17 settembre 2018 aggiornato da: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
dopo aver stabilito l'Intraoperative Paratiroid Scores System (IPSS) per la tiroidectomia, abbiamo ulteriormente esteso il valore clinico dell'Intraoperative Paratiroid Scores System nelle decisioni terapeutiche del tempo di trattamento del calcio e migliorato le capacità di riconoscimento delle paratiroidi nei medici

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'IPSS include i punteggi paratiroidei del trapianto e i punteggi paratiroidei in situ, gli investigatori stabiliranno il sistema dei punteggi paratiroidei intraoperatori in base alle dimensioni delle paratiroidi e all'afflusso di sangue e registrando IPSS, secondo determinate regole. Espandiamo IPSS, includendo la descrizione della posizione della paratiroide dopo l'operazione postoperatoria. L'ormone paratiroideo e il calcio sono stati testati in d0, d1, d14, d60 post operazione. È stata calcolata la correlazione tra i punteggi paratiroidei intraoperatori e il calcio PTH e sono state testate la curva ROC e la regressione logistica per il valore predittivo. successivamente valutiamo ulteriormente la relazione tra IPSS e tempo di integrazione di calcio.e Se l'IPSS migliora la capacità di riconoscimento delle paratiroidi per i medici clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Wen-xin ZHAO
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti con tumori della tiroide e richiedono un intervento chirurgico in conformità con le linee guida.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. patologia postoperatoria confermata come carcinoma papillare della tiroide;
  2. per la prima volta sottoporsi a chirurgia tiroidea, nessuna storia di chirurgia del collo e radioterapia esterna;
  3. calcio sierico preoperatorio, livelli di ormone paratiroideo erano normali;
  4. integrità dei dati clinici intraoperatori e postoperatori, pazienti di follow-up standardizzati;
  5. paratiroide è una violazione del tumore.

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia di base;
  2. età superiore ai 60 anni o associata a malattia arteriosclerotica;
  3. pazienti con perdita postoperatoria;
  4. pazienti con malattia paratiroidea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
con registrazione IPSS/IPSS
il chirurgo utilizza l'IPSS in tutte le tiroidectomie
Comportamentale: con l'IPSS
tutti i pazienti in un gruppo usano l'IPSS per registrare lo stato paratiroideo. l'altra operazione di gruppo come ordinaria. registrare lo stato paratiroideo nella descrizione verbale
Descrizione tradizionale Gruppo/TD
il chirurgo senza l'IPSS, usa la descrizione tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di record paratiroidei tra IPSS e TD
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di integrità registrata della ghiandola paratiroidea e il numero di paratiroidi riconoscibili sono stati confrontati tra i due gruppi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'IPSS sul livello di riconoscimento paratiroideo dei chirurghi
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto tra il numero di paratiroidi riscontrate nella patologia e il numero di ipoparatiroidismo postoperatorio tra i due gruppi
1 anno
differenze del numero di ghiandole paratiroidi riscontrate nella patologia tra IPSS e TD
Lasso di tempo: 1 anno
differenze del numero di ghiandole paratiroidi riscontrate nella patologia tra IPSS e TD
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore predittivo di IPSS per la durata del calcio per via endovenosa e orale
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto della correlazione tra valori IPSS e supplementazione di calcio per via endovenosa e tempo di integrazione di calcio per via orale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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