Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet anvendelse af intraoperativt parathyroid scoresystem (IPSS) ved thyreoidektomi (IPSS)

17. september 2018 opdateret af: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
efter at have etableret det intraoperative parathyroid scoresystem (IPSS) til thyreoidektomi udvidede vi yderligere den kliniske værdi af det intraoperative parathyroid scoresystem i behandlingsbeslutninger om calciumbehandlingstid og forbedrer genkendelsesfærdigheder af parathyroid hos klinikere

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IPSS inkluderer transplantation Parathyroid Scores og in situ Parathyroid Scores, efterforskerne vil etablere det Intraoperative Parathyroid Scores System ved hjælp af parathyroid størrelse og Blodforsyning, og registrering af IPSS i henhold til visse regler. Vi udvider IPSS, herunder beskrivelsen af ​​placeringen af ​​parathyroid efter postoperativ. Parathyreoideahormon og calcium blev testet i d0, d1, d14, d60 efter operationen. Korrelationen mellem Intraoperative Parathyroid Scores og PTH-calcium blev beregnet, og ROC-kurve og logistisk regression blev testet for forudsigelsesværdien. derefter evaluerer vi yderligere forholdet Mellem IPSS og calciumtilskudstid.og Hvorvidt IPSS forbedrer evnen til biskjoldbruskkirtelgenkendelse for kliniske læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Wen-xin ZHAO
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienterne med skjoldbruskkirteltumorer og skal opereres i henhold til retningslinjerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. postoperativ patologi bekræftet som skjoldbruskkirtelpapillært karcinom;
  2. for første gang at gennemgå skjoldbruskkirteloperation, ingen historie med nakkekirurgi og ekstern strålebehandling;
  3. præoperativt serum calcium, parathyroid hormon niveauer var normale;
  4. intraoperative og postoperative kliniske dataintegritet, standardiserede opfølgningspatienter;
  5. parathyroid er en tumor krænkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig underliggende sygdom;
  2. alder over 60 år eller kombineret med arteriosklerotisk sygdom;
  3. patienter med postoperativt tab;
  4. patienter med parathyreoideasygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med IPSS record/IPSS
kirurgen bruger IPSS ved al thyreoidektomi
Adfærdsmæssigt: med IPSS
alle patienter i én gruppe bruger IPSS til at registrere biskjoldbruskkirtlens status. den anden gruppedrift som ordinær. registrere biskjoldbruskkirtlens status i verbal beskrivelse
Traditionel beskrivelse Gruppe/TD
kirurgen uden IPSS, brug traditionel beskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i biskjoldbruskkirtlen mellem IPSS og TD
Tidsramme: 1 år
Procentdelen af ​​registreret integritet af biskjoldbruskkirtlen og antallet af genkendelige biskjoldbruskkirtler blev sammenlignet mellem de to grupper.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​IPSS på niveauet af biskjoldbruskkirtlens genkendelse af kirurger
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af antallet af biskjoldbruskkirtel fundet i patologien og antallet af postoperativ hypoparathyroidisme mellem de to grupper
1 år
forskelle i antallet af biskjoldbruskkirtler fundet i patologien mellem IPSS og TD
Tidsramme: 1 år
forskelle i antallet af biskjoldbruskkirtler fundet i patologien mellem IPSS og TD
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den forudsigelige værdi af IPSS for intravenøs og oral calcium-varighed
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af sammenhængen mellem IPSS-værdier og intravenøst ​​calciumtilskud og oral calciumtilskudstid.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativt parathyroid scoresystem

Kliniske forsøg med med IPSS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner