갑상선 절제술에서 수술 중 부갑상선 스코어 시스템(IPSS)의 확장 적용 (IPSS)
2018년 9월 17일 업데이트: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
갑상선 절제술을 위한 수술 중 부갑상선 점수 시스템(Intraoperative Parathyroid Scores System, IPSS)을 구축한 후 우리는 칼슘 치료 시간의 치료 결정에서 수술 중 부갑상선 점수 시스템의 임상적 가치를 더욱 확대하고 임상의의 부갑상선 인식 기술을 향상시켰습니다.
연구 개요
상세 설명
IPSS에는 이식 부갑상선 점수 및 현장 부갑상선 점수가 포함되며 조사관은 특정 규칙에 따라 부갑상선 크기 및 혈액 공급에 따라 수술 중 부갑상선 점수 시스템을 설정하고 IPSS를 기록합니다.
수술 후 부갑상선의 위치에 대한 설명을 포함하여 IPSS를 확장합니다. 부갑상선 호르몬과 칼슘은 수술 후 d0, d1, d14, d60에서 검사되었습니다.
Intraoperative Parathyroid Scores와 PTH calcium 사이의 상관관계를 계산하였고 ROC 곡선과 로지스틱 회귀분석을 통해 예측값을 구하였다.
그 후 IPSS와 칼슘 보충 시간 사이의 관계를 추가로 평가합니다.
IPSS가 임상 의사의 부갑상선 인식 능력을 향상시키는지 여부.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Wen-xin ZHAO
-
연락하다:
- Bo WANG, MS
- 전화번호: 8613705947900
- 이메일: wangbo@fjmu.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지침에 따라 수술이 필요한 갑상선 종양 환자.
설명
포함 기준:
- 갑상선 유두 암종으로 확인된 수술 후 병리;
- 처음으로 갑상선 수술을 받았고 목 수술 및 외부 방사선 요법의 병력이 없었습니다.
- 수술 전 혈청 칼슘, 부갑상선 호르몬 수치는 정상이었고;
- 수술 중 및 수술 후 임상 데이터 무결성, 표준화된 후속 환자;
- 부갑상선은 종양 위반입니다.
제외 기준:
- 심각한 기저질환;
- 60세 이상 또는 동맥경화성 질환을 동반한 연령;
- 수술 후 상실 환자;
- 부갑상선 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IPSS 기록/IPSS
외과 의사는 모든 갑상선 절제술에서 IPSS를 사용합니다.
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한 그룹의 모든 환자는 IPSS를 사용하여 부갑상선 상태를 기록합니다. 일반으로 다른 그룹 작업.
구두 설명에 부갑상선 상태를 기록
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기존 설명 그룹/TD
IPSS가 없는 외과 의사는 전통적인 설명을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPSS와 TD 사이의 부갑상선 기록의 차이
기간: 일년
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기록된 부갑상선 완전성의 백분율과 인식 가능한 부갑상선의 수를 두 그룹 간에 비교했습니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IPSS가 의사의 부갑상선 인식 수준에 미치는 영향
기간: 일년
|
병리학적으로 발견된 부갑상샘의 수와 수술 후 부갑상샘기능저하증의 수 비교
|
일년
|
|
IPSS와 TD 사이의 병리학에서 발견되는 부갑상선 수의 차이
기간: 일년
|
IPSS와 TD 사이의 병리학에서 발견되는 부갑상선 수의 차이
|
일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 및 경구 칼슘 투여 기간에 대한 IPSS의 예측적 가치
기간: 일년
|
IPSS 값과 정맥 칼슘 보충 및 경구 칼슘 보충 시간 간의 상관 관계 비교.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IPSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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IPSS와 함께에 대한 임상 시험
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Assaf-Harofeh Medical Center알려지지 않은
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Seoul National University Hospital완전한
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Istanbul Medeniyet University완전한