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Aplicación extendida del sistema de puntuación intraoperatoria de paratiroides (IPSS) en tiroidectomía (IPSS)

17 de septiembre de 2018 actualizado por: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Después de establecer el Sistema de puntajes intraoperatorios de paratiroides (IPSS) para la tiroidectomía, ampliamos aún más el valor clínico del Sistema de puntajes intraoperatorios de paratiroides en las decisiones de tratamiento del tiempo de tratamiento con calcio y mejoramos las habilidades de reconocimiento de paratiroides en los médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El IPSS incluye puntajes de paratiroides de trasplante y puntajes de paratiroides in situ, los investigadores establecerán el sistema de puntajes de paratiroides intraoperatorios según el tamaño de la paratiroides y el suministro de sangre, y el registro de IPSS, de acuerdo con ciertas reglas. Ampliamos IPSS, incluyendo la descripción de la ubicación de la paratiroides después del postoperatorio. La hormona paratiroidea y el calcio se probaron en d0, d1, d14, d60 postoperatorio. Se calculó la correlación entre las puntuaciones de paratiroides intraoperatorias y el calcio PTH, y se probaron la curva ROC y la regresión logística para el valor de predicción. después de eso, evaluamos más a fondo la relación entre el IPSS y el tiempo de suplemento de calcio. Si IPSS mejora la capacidad de reconocimiento de paratiroides para los médicos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: BO WANG, MS
  • Número de teléfono: 13705947900
  • Correo electrónico: wangbo@fjmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Wen-xin ZHAO
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes con tumores de tiroides y requieren cirugía de acuerdo con las guías.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. patología postoperatoria confirmada como carcinoma papilar de tiroides;
  2. por primera vez para ser operado de tiroides, sin antecedentes de cirugía de cuello y radioterapia externa;
  3. calcio sérico preoperatorio, los niveles de hormona paratiroidea eran normales;
  4. integridad de los datos clínicos intraoperatorios y postoperatorios, pacientes de seguimiento estandarizados;
  5. la paratiroides es una violación tumoral.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad subyacente grave;
  2. edad mayor de 60 años o combinada con enfermedad arteriosclerótica;
  3. pacientes con pérdida postoperatoria;
  4. pacientes con enfermedad paratiroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
con registro IPSS/IPSS
el cirujano utiliza el IPSS en todas las tiroidectomías
Conductual: con IPSS
todos los pacientes de un grupo utilizan IPSS para registrar el estado de la paratiroides. el otro grupo opera como ordinario. registrar el estado de la paratiroides en la descripción verbal
Descripción tradicional Grupo/TD
el surgoen sin el IPSS, use la descripción tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de registros de paratiroides entre IPSS y TD
Periodo de tiempo: 1 año
El porcentaje de integridad registrada de la glándula paratiroides y el número de paratiroides reconocibles se compararon entre los dos grupos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de IPSS en el nivel de reconocimiento de paratiroides de los cirujanos
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación del número de glándulas paratiroides encontradas en la patología y el número de hipoparatiroidismo postoperatorio entre los dos grupos
1 año
diferencias del número de glándulas paratiroides encontradas en la patología entre IPSS y TD
Periodo de tiempo: 1 año
diferencias del número de glándulas paratiroides encontradas en la patología entre IPSS y TD
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor predictivo del IPSS para la duración del calcio intravenoso y oral
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de la correlación entre los valores IPSS y el tiempo de suplementación de calcio intravenoso y oral.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fujian Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IPSS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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