Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív mellékpajzsmirigy Scores System (IPSS) kiterjesztett alkalmazása pajzsmirigyeltávolításban (IPSS)

2018. szeptember 17. frissítette: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
a pajzsmirigy eltávolítására szolgáló Intraoperative Parathyroid Scores System (IPSS) létrehozása után tovább növeltük az Intraoperative Parathyroid Scores System klinikai értékét a kalciumkezelési idő kezelési döntéseiben, és javítottuk a mellékpajzsmirigy felismerési készségeit a klinikusok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IPSS magában foglalja a transzplantációs mellékpajzsmirigy-pontszámokat és az in situ mellékpajzsmirigy-pontszámokat, a vizsgálók bizonyos szabályok szerint létrehozzák az intraoperatív mellékpajzsmirigy-pontszámrendszert a mellékpajzsmirigy mérete és vérellátása alapján, valamint rögzítik az IPSS-t. Bővítjük az IPSS-t, beleértve a mellékpajzsmirigy posztoperatív elhelyezkedésének leírását is. A mellékpajzsmirigy hormont és a kalciumot d0, d1, d14, d60 műtét után vizsgáltuk. Kiszámoltuk az intraoperatív mellékpajzsmirigy pontszámok és a PTH-kalcium közötti összefüggést, és teszteltük a ROC-görbét és a logisztikus regressziót az előrejelzési értékhez. ezt követően tovább értékeljük az IPSS és a kalciumpótlási idő közötti kapcsolatot.és Az IPSS javítja-e a mellékpajzsmirigy-felismerés képességét a klinikai orvosok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Toborzás
        • Wen-xin ZHAO
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 60 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a pajzsmirigydaganatos betegek és műtétre szorulnak az irányelveknek megfelelően.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. pajzsmirigy papilláris karcinómaként igazolt posztoperatív patológia;
  2. először esett át pajzsmirigyműtéten, nincs kórelőzményében nyaki műtét és külső sugárkezelés;
  3. a műtét előtti szérum kalcium, mellékpajzsmirigy hormon szintje normális volt;
  4. intraoperatív és posztoperatív klinikai adatok integritása, standardizált követéses betegek;
  5. a mellékpajzsmirigy daganat megsértése.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos alapbetegség;
  2. 60 év feletti életkor vagy arterioszklerózisos betegséggel kombinálva;
  3. posztoperatív veszteségben szenvedő betegek;
  4. mellékpajzsmirigy betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IPSS rekorddal/IPSS-szel
a sebész minden pajzsmirigyeltávolításnál IPSS-t használ
Viselkedési: IPSS-szel
egy csoportban minden beteg IPSS-t használ a mellékpajzsmirigy állapotának rögzítésére. a másik csoport működése a szokásos. rögzítse a mellékpajzsmirigy állapotát szóbeli leírásban
Hagyományos leírási csoport/TD
a sebész az IPSS nélkül, használja a hagyományos leírást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellékpajzsmirigy-rekordok különbségei az IPSS és a TD között
Időkeret: 1 év
A mellékpajzsmirigy regisztrált integritásának százalékos arányát és a felismerhető mellékpajzsmirigyek számát összehasonlítottuk a két csoport között.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IPSS hatása a sebészek mellékpajzsmirigy-felismerésének szintjére
Időkeret: 1 év
A patológiában talált mellékpajzsmirigyek számának és a posztoperatív hypoparathyreosis számának összehasonlítása a két csoport között
1 év
a patológiában talált mellékpajzsmirigyek számának különbségei az IPSS és a TD között
Időkeret: 1 év
a patológiában talált mellékpajzsmirigyek számának különbségei az IPSS és a TD között
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IPSS prediktív értéke az intravénás és orális kalcium időtartamára vonatkozóan
Időkeret: 1 év
Az IPSS értékek és az intravénás kalciumpótlás és az orális kalciumpótlási idő közötti összefüggés összehasonlítása.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPSS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IPSS-szel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel