实时青光眼药物依从性
2018年11月5日 更新者：University of Tennessee
利用实时药物使用监测来提高成人青光眼患者的依从性
本研究将评估收集的关于服用局部药物治疗青光眼患者的实时数据的有效性。
患者将被随机分为两组，第一组将仅使用研究设备服药，而第二组将使用研究设备并在必要时接收按需提醒消息。
研究概览
详细说明
坚持使用局部药物治疗青光眼的效果仍然欠佳；然而，由于对药物使用的测量存在偏差，我们对这种行为的理解仍然有限。
Kali Drop 设备通过精确捕获实时分配的量，潜在地提高了我们使用滴瓶捕获患者药物使用情况的能力。
此外，此类技术创建的数据可用于使用连接的移动技术推动行为改变，以提高依从性并最终改善健康结果。
虽然有证据表明提醒可以提高对青光眼药物的依从性，但使用实时数据这样做的力量还有待探索。
这项研究将对患者进行简单监测与正在接受监测并在系统确定由于错过剂量而需要提醒消息时收到提醒消息的患者进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30906
- Barney's Pharmacy
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Augusta、Georgia、美国、30907
- Barney's Pharmacy
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Grovetown、Georgia、美国、30813
- Barney's Pharmacy
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Louisville、Georgia、美国、30434
- Barney's Pharmacy
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Oklahoma
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Blackwell、Oklahoma、美国、74631
- Hutton Pharmacy
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Edmond、Oklahoma、美国、73013
- Creative Care Pharmacy
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Mustang、Oklahoma、美国、73064
- Mustang Drug
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37210
- University of Tennessee College of Pharmacy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 青光眼诊断
- 用于治疗青光眼的前列腺素的处方
- 根据药房记录，过去 3 个月内不依从 (MPR<80%)
- 拥有并使用手机并愿意接收定期提醒信息
排除标准：
- 除青光眼外现有的慢性眼病
- 计划在未来 90 天内进行眼科手术
- 不适合设备的药物处方
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅监控
该组中的患者将获得实时药物使用监测器，用于分配他们的局部青光眼药物 3 个月
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患者会使用电子用药监测设备来记录他们的实际用药情况
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实验性的：监控提醒
该组患者将获得实时药物使用监测器，用于分配他们的局部青光眼药物 3 个月，并在设备系统确定错过剂量时收到自动提醒（文本或语音）
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使用电子设备的实时数据捕获，只有在确定错过剂量时，才会向活跃的手臂参与者发送自动语音呼叫或短信
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间：从研究基线到干预的 3 个月
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组间青光眼药物依从性的变化和差异
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从研究基线到干预的 3 个月
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依从性随访
大体时间：从研究终点到随后的 3 个月
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干预后各组青光眼用药依从性变化及差异
|
从研究终点到随后的 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 10 项青光眼药物依从性自我效能表的药物自我效能
大体时间：在 3 个月的干预期间相对于基线的变化
|
组间自我报告的药物相关自我效能的差异
|
在 3 个月的干预期间相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justin Gatwood, PhD、University of Tennessee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月8日
初级完成 (实际的)
2018年7月15日
研究完成 (实际的)
2018年7月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
仅药物监测的临床试验
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中