Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vidhäftning av medicin vid glaukom i realtid

5 november 2018 uppdaterad av: University of Tennessee

Utnyttja övervakning av medicinering i realtid för att förbättra följsamheten hos vuxna med glaukom

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av realtidsdata som samlats in om patienter som tar aktuell medicinering för att behandla glaukom. Patienterna kommer att randomiseras till två grupper, av vilka den första endast kommer att använda studieenheten för att ta sin medicin, medan den andra kommer att använda studieenheten och få påminnelsemeddelanden vid behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följsamhet till aktuella mediciner för att behandla glaukom förblir suboptimal; vår förståelse av detta beteende är dock fortfarande begränsad på grund av partiska mått på medicinanvändning. Kali Drop-enheten är en potentiell förbättring av vår förmåga att fånga läkemedelsanvändning hos patienter som använder droppflaskor genom att exakt fånga upp den doserade mängden i realtid. Dessutom skapar sådan teknik data som kan utnyttjas för att driva beteendeförändringar med hjälp av ansluten mobilteknik för att förbättra efterlevnaden och i slutändan hälsoresultaten. Även om bevis tyder på att påminnelser kan förbättra följsamheten till glaukommediciner, har kraften i att göra det med hjälp av realtidsdata ännu inte utforskats. Denna studie kommer att jämföra enkel övervakning av patienter med de som övervakas och som får påminnelser när systemet fastställer att en sådan är nödvändig på grund av en missad dos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Förenta staterna, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Förenta staterna, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Förenta staterna, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Förenta staterna, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Glaukom diagnos
  • Recept på ett prostaglandin indicerat för glaukom
  • Icke vidhäftande (MPR<80%) under de senaste 3 månaderna enligt apoteksjournaler
  • Äger och driver en mobiltelefon och är villig att ta emot periodiska påminnelser

Exklusions kriterier:

  • Befintlig kronisk ögonsjukdom förutom glaukom
  • Planerad för ögonoperation inom de närmaste 90 dagarna
  • Recept på ett läkemedel som inte får plats i enheten
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast övervakning
Patienter i den här armen kommer att få en medicinanvändningsmonitor i realtid att använda vid dispensering av deras aktuella glaukommedicin i 3 månader
Beteende: Endast medicinövervakning
Patienterna kommer att använda en elektronisk medicinövervakningsenhet för att registrera sin faktiska medicinanvändning
Experimentell: Övervakning och påminnelse
Patienter i den här armen kommer att få en övervakare för medicinanvändning i realtid att använda för att dispensera sin aktuella glaukommedicin i 3 månader och kommer att få en automatisk påminnelse (text eller röst) när en missad dos bestäms av enhetens system
Beteende: Medicinering påminnelse
Med hjälp av realtidsdatainsamling av den elektroniska enheten kommer ett automatiskt röstsamtal eller textmeddelande att skickas till aktiva armdeltagare endast när en missad dos har fastställts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: Från studiens baslinje till och med de tre månaderna av interventionen
Förändringar och skillnader i följsamhet till glaukommedicinering mellan grupper
Från studiens baslinje till och med de tre månaderna av interventionen
Efterlevnadsuppföljning
Tidsram: Från studiens slutpunkt till de efterföljande 3 månaderna
Förändringar och skillnader i följsamhet till glaukommedicinering mellan grupper efter interventionen
Från studiens slutpunkt till de efterföljande 3 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelssjälveffektivitet med hjälp av 10-delad skala för Glaucoma Medicinering Adherence Self-Efficacy Scale
Tidsram: Förändring från baslinjen under den 3-månaders interventionen
Skillnader i självrapporterad läkemedelsrelaterad själveffektivitet mellan grupper
Förändring från baslinjen under den 3-månaders interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbetspartners

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-05074-XP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endast medicinövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera