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Cumplimiento de la medicación para el glaucoma en tiempo real

5 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Tennessee

Aprovechamiento del monitoreo del uso de medicamentos en tiempo real para mejorar la adherencia en adultos con glaucoma

Este estudio evaluará la eficacia de los datos en tiempo real recopilados en pacientes que toman medicamentos tópicos para tratar el glaucoma. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, el primero de los cuales solo usará el dispositivo de estudio para tomar su medicación, mientras que el segundo usará el dispositivo de estudio y recibirá mensajes de recordatorio a pedido, cuando sea necesario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La adherencia a los medicamentos tópicos para tratar el glaucoma sigue siendo subóptima; sin embargo, nuestra comprensión de este comportamiento sigue siendo limitada debido a las medidas sesgadas del uso de medicamentos. El dispositivo Kali Drop es una mejora potencial en nuestra capacidad para capturar el uso de medicamentos en pacientes que usan frascos cuentagotas al capturar con precisión la cantidad dispensada en tiempo real. Además, dicha tecnología crea datos que pueden aprovecharse para impulsar el cambio de comportamiento utilizando la tecnología móvil conectada para mejorar la adherencia y, en última instancia, los resultados de salud. Si bien la evidencia sugiere que los recordatorios pueden mejorar la adherencia a los medicamentos para el glaucoma, aún no se ha explorado el poder de hacerlo utilizando datos en tiempo real. Este estudio comparará el monitoreo simple de pacientes con aquellos que están siendo monitoreados y que reciben mensajes de recordatorio cuando el sistema determina que uno es necesario debido a una dosis olvidada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Estados Unidos, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Estados Unidos, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Estados Unidos, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Estados Unidos, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • Diagnóstico de glaucoma
  • Prescripción de una prostaglandina indicada para el glaucoma
  • No adherente (MPR<80%) en los últimos 3 meses según registros de farmacia
  • Posee y opera un teléfono móvil y está dispuesto a recibir mensajes de recordatorio periódicos.

Criterio de exclusión:

  • Condición ocular crónica existente además de glaucoma
  • Programado para cirugía ocular en los próximos 90 días
  • Prescripción de un medicamento que no cabe en el dispositivo
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo monitoreo
Los pacientes en este brazo recibirán un monitor de uso de medicamentos en tiempo real para usar en la dispensación de su medicamento tópico para el glaucoma durante 3 meses.
Conductual: Solo control de medicamentos
Los pacientes usarán un dispositivo electrónico de monitoreo de medicamentos para registrar su uso real de medicamentos.
Experimental: Monitoreo y recordatorio
Los pacientes en este brazo recibirán un monitor de uso de medicamentos en tiempo real para usar en la dispensación de su medicamento tópico para el glaucoma durante 3 meses y recibirán un recordatorio automático (texto o voz) cuando el sistema del dispositivo determine una dosis olvidada.
Conductual: Recordatorio de medicamentos
Usando la captura de datos en tiempo real del dispositivo electrónico, se enviará una llamada de voz automática o un mensaje de texto a los participantes del brazo activo solo cuando se determine una dosis olvidada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 3 meses de la intervención
Cambios y diferencias en la adherencia a la medicación para el glaucoma entre grupos
Desde el inicio del estudio hasta los 3 meses de la intervención
Seguimiento de la adherencia
Periodo de tiempo: Desde el final del estudio hasta los 3 meses posteriores
Cambios y diferencias en la adherencia a la medicación para el glaucoma entre grupos después de la intervención
Desde el final del estudio hasta los 3 meses posteriores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia de la medicación utilizando la escala de autoeficacia de adherencia a la medicación para el glaucoma de 10 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio durante la intervención de 3 meses
Diferencias en la autoeficacia relacionada con la medicación autoinformada entre los grupos
Cambio desde el inicio durante la intervención de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tennessee

Colaboradores

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-05074-XP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sin IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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