Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie leków na jaskrę w czasie rzeczywistym

5 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Wykorzystanie monitorowania stosowania leków w czasie rzeczywistym w celu poprawy przestrzegania zaleceń u dorosłych z jaskrą

To badanie oceni skuteczność danych zebranych w czasie rzeczywistym od pacjentów przyjmujących leki miejscowe w leczeniu jaskry. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, z których pierwsza będzie używać urządzenia badawczego tylko do przyjmowania leków, a druga będzie korzystać z urządzenia badawczego i otrzymywać wiadomości przypominające na żądanie, gdy będzie to konieczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestrzeganie miejscowych leków stosowanych w leczeniu jaskry pozostaje poniżej poziomu optymalnego; jednak nasze zrozumienie tego zachowania pozostaje ograniczone ze względu na tendencyjne pomiary stosowania leków. Urządzenie Kali Drop to potencjalna poprawa naszej zdolności rejestrowania stosowania leków przez pacjentów korzystających z butelek z zakraplaczem poprzez precyzyjne rejestrowanie wydawanych ilości w czasie rzeczywistym. Co więcej, taka technologia tworzy dane, które można wykorzystać do kierowania zmianą zachowań za pomocą połączonej technologii mobilnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń, a ostatecznie wyników zdrowotnych. Chociaż dowody sugerują, że przypomnienia mogą poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na jaskrę, moc takiego działania przy użyciu danych w czasie rzeczywistym nie została jeszcze zbadana. W tym badaniu porównane zostanie proste monitorowanie pacjentów z monitorowaniem pacjentów, którzy otrzymują komunikaty przypominające, gdy system stwierdzi, że jest to konieczne z powodu pominięcia dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, Stany Zjednoczone, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Rozpoznanie jaskry
  • Recepta na prostaglandynę wskazaną przy jaskrze
  • Niestosujący się (MPR<80%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy według dokumentacji aptecznej
  • Posiada i obsługuje telefon komórkowy i chce otrzymywać okresowe przypomnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca przewlekła choroba oczu oprócz jaskry
  • Zaplanowana operacja oka w ciągu najbliższych 90 dni
  • Recepta na lek, który nie mieści się w urządzeniu
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko monitorowanie
Pacjenci w tej grupie otrzymają monitor stosowania leków w czasie rzeczywistym, który będzie używany do wydawania miejscowych leków na jaskrę przez 3 miesiące
Behawioralne: Tylko monitorowanie leków
Pacjenci będą korzystać z elektronicznego urządzenia do monitorowania leków w celu rejestrowania faktycznego stosowania leków
Eksperymentalny: Monitorowanie i przypominanie
Pacjenci w tej grupie otrzymają monitor stosowania leków w czasie rzeczywistym, który będzie używany do wydawania miejscowych leków na jaskrę przez 3 miesiące i otrzymają automatyczne przypomnienie (tekstowe lub głosowe), gdy system urządzenia wykryje pominiętą dawkę
Behawioralne: Przypomnienie o lekach
Wykorzystując przechwytywanie danych w czasie rzeczywistym przez urządzenie elektroniczne, automatyczne połączenie głosowe lub wiadomość tekstowa zostanie wysłana do aktywnych uczestników ramienia tylko wtedy, gdy zostanie określona pominięta dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Od punktu początkowego badania przez 3 miesiące interwencji
Zmiany i różnice w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia jaskry między grupami
Od punktu początkowego badania przez 3 miesiące interwencji
Śledzenie przestrzegania zaleceń
Ramy czasowe: Od punktu końcowego badania przez kolejne 3 miesiące
Zmiany i różnice w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia jaskry pomiędzy grupami po interwencji
Od punktu końcowego badania przez kolejne 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności leków przy użyciu 10-itemowej skali samoskuteczności stosowania się do leków jaskry
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 3-miesięcznej interwencji
Różnice w zgłaszanej przez siebie samoskuteczności związanej z lekami między grupami
Zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 3-miesięcznej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Współpracownicy

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-05074-XP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak IChP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko monitorowanie leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj