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Adhésion en temps réel aux médicaments contre le glaucome

5 novembre 2018 mis à jour par: University of Tennessee

Tirer parti de la surveillance en temps réel de l'utilisation des médicaments pour améliorer l'observance chez les adultes atteints de glaucome

Cette étude évaluera l'efficacité des données en temps réel recueillies sur les patients prenant des médicaments topiques pour traiter le glaucome. Les patients seront randomisés en deux groupes, dont le premier n'utilisera l'appareil à l'étude que pour prendre leurs médicaments, tandis que le second utilisera l'appareil à l'étude et recevra des messages de rappel à la demande, si nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adhésion aux médicaments topiques pour traiter le glaucome reste sous-optimale ; cependant, notre compréhension de ce comportement reste limitée en raison de mesures biaisées de la consommation de médicaments. Le dispositif Kali Drop est une amélioration potentielle de notre capacité à capturer l'utilisation de médicaments chez les patients utilisant des flacons compte-gouttes en capturant avec précision la quantité distribuée en temps réel. De plus, une telle technologie crée des données qui peuvent être exploitées pour susciter un changement de comportement à l'aide de la technologie mobile connectée afin d'améliorer l'observance et, en fin de compte, les résultats pour la santé. Bien que les preuves suggèrent que les rappels peuvent améliorer l'adhésion aux médicaments contre le glaucome, la puissance de le faire en utilisant des données en temps réel n'a pas encore été explorée. Cette étude comparera la simple surveillance des patients à ceux qui sont surveillés et qui reçoivent des messages de rappel lorsque le système détermine qu'un message est nécessaire en raison d'une dose oubliée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30906
        • Barney's Pharmacy
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30907
        • Barney's Pharmacy
      • Grovetown, Georgia, États-Unis, 30813
        • Barney's Pharmacy
      • Louisville, Georgia, États-Unis, 30434
        • Barney's Pharmacy
    • Oklahoma
      • Blackwell, Oklahoma, États-Unis, 74631
        • Hutton Pharmacy
      • Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
        • Creative Care Pharmacy
      • Mustang, Oklahoma, États-Unis, 73064
        • Mustang Drug
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37210
        • University of Tennessee College of Pharmacy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic du glaucome
  • Prescription d'une prostaglandine indiquée dans le glaucome
  • Non adhérent (MPR<80%) au cours des 3 derniers mois selon les dossiers de la pharmacie
  • Possède et exploite un téléphone portable et souhaite recevoir des messages de rappel périodiques

Critère d'exclusion:

  • Affection oculaire chronique existante en plus du glaucome
  • Prévu pour une chirurgie oculaire dans les 90 prochains jours
  • Prescription d'un médicament qui ne rentre pas dans l'appareil
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Surveillance uniquement
Les patients de ce bras recevront un moniteur d'utilisation de médicaments en temps réel à utiliser pour dispenser leur médicament topique contre le glaucome pendant 3 mois
Comportemental: Suivi médicamenteux uniquement
Les patients utiliseront un dispositif électronique de surveillance des médicaments pour enregistrer leur consommation réelle de médicaments
Expérimental: Suivi et rappel
Les patients de ce bras recevront un moniteur d'utilisation de médicaments en temps réel à utiliser pour dispenser leur médicament topique contre le glaucome pendant 3 mois et recevront un rappel automatisé (texte ou voix) lorsqu'une dose manquée est déterminée par le système de l'appareil
Comportemental: Rappel de médicaments
À l'aide de la capture de données en temps réel de l'appareil électronique, un appel vocal automatisé ou un message texte sera envoyé aux participants du bras actif uniquement lorsqu'une dose manquée est déterminée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: Depuis le début de l'étude jusqu'aux 3 mois de l'intervention
Changements et différences dans l'adhésion aux médicaments contre le glaucome entre les groupes
Depuis le début de l'étude jusqu'aux 3 mois de l'intervention
Suivi de l'adhésion
Délai: Du point final de l'étude jusqu'aux 3 mois suivants
Changements et différences dans l'adhésion aux médicaments contre le glaucome entre les groupes après l'intervention
Du point final de l'étude jusqu'aux 3 mois suivants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité des médicaments à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'adhésion aux médicaments pour le glaucome en 10 items
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au cours de l'intervention de 3 mois
Différences dans l'auto-efficacité liée aux médicaments autodéclarée entre les groupes
Changement par rapport à la ligne de base au cours de l'intervention de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tennessee

Collaborateurs

Kali Care
Barney's Pharmacy
Creative Care Pharmacy
Hutton Pharmacy
Mustang Drug

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Gatwood, PhD, University of Tennessee

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-05074-XP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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